復(fù)方鋁酸鉍膠囊

美沙拉秦腸溶片

本品為復(fù)方制劑，每粒含鋁酸鉍66.7毫克，重質(zhì)碳酸鎂133.3毫克，碳酸氫鈉66.7毫克，甘草浸膏粉100毫克，弗朗鼠李皮8.3毫克，茴香粉3.3毫克。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

沈陽(yáng)同聯(lián)藥業(yè)有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940261

注冊(cè)證號(hào)H20171358

用于緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛，胃燒灼感，反酸，慢性胃炎。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

口服，一次3～6粒，一日3次。飯后用水送服。

根據(jù)臨床個(gè)體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū))。常規(guī)給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時(shí)服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國(guó)外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

1對(duì)本品過(guò)敏者禁用; 2孕婦禁用; 3腎功能不全者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過(guò)胎盤(pán)屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無(wú)相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動(dòng)物研究表明美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無(wú)直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過(guò)乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除嬰兒會(huì)出現(xiàn)腹瀉等過(guò)敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。

用于緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛，胃燒灼感，反酸，慢性胃炎。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護(hù)膜，碳酸氫鈉，重質(zhì)碳酸鎂均有明顯抗酸作用，與甘草浸膏，弗朗鼠李皮，茴香配成復(fù)方，可調(diào)節(jié)胃酸過(guò)多，胃腸脹氣，消除大便秘結(jié)，增強(qiáng)胃及十二指腸黏膜屏障，使黏膜再生，促進(jìn)潰瘍面愈合。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品能顯著減輕大鼠實(shí)驗(yàn)性胃炎的發(fā)生，對(duì)大鼠應(yīng)激性和幽門(mén)結(jié)扎性潰瘍有明顯防治作用，并且有中和胃酸的作用，但對(duì)調(diào)節(jié)胃液沒(méi)有明顯影響。

1本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師； 2兒童用量請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師； 3孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用； 4治療期間，禁止飲酒，少食煎炸油膩食品； 5服藥期間，糞便呈黑色屬正常現(xiàn)象，如呈稀便時(shí)，可減量服用； 6如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)； 7對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用； 8本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用； 9請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方； 10兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用； 11如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

1.根據(jù)醫(yī)生判定，必要時(shí)在治療前和治療過(guò)程中檢查血象(血細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開(kāi)始治療后14天檢查這些項(xiàng)目，此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常，每3個(gè)月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導(dǎo)的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對(duì)含柳氮磺吡啶的藥物過(guò)敏的患者，應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對(duì)控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時(shí)切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過(guò)腸道引起的。