茶苯海明含片

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品主要成分是茶苯海明?；瘜W名為：1,3-二甲基-8-氯-1H-2，6-二酮和N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺。

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

北京益民藥業有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20070019

國藥準字H10910085

防治暈動病，適用于防治暈動時惡心嘔吐，也可用于防治放射病、術后嘔吐、藥源性惡心和嘔吐。美尼爾病和其他迷路內耳眩暈疾患所致惡心和眩暈的對癥治療。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

當開始出現惡心、嘔吐、眩暈等癥狀時含服。每日3～6次。成人每次1～2片，每日不超過12片。7～12歲兒童每次半片，每日不超過6片。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

對本品成份及其它乙醇胺類藥物過敏者禁用。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

防治暈動病，適用于防治暈動時惡心嘔吐，也可用于防治放射病、術后嘔吐、藥源性惡心和嘔吐。美尼爾病和其他迷路內耳眩暈疾患所致惡心和眩暈的對癥治療。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

據資料報道，健康者含服本品40mg后，主要經消化道吸收，部分從口腔粘膜吸收，約2小時血藥濃度達峰值，峰濃度（Cmax）約為111.36ng/ml，消除半衰期月11.47小時。本品在肝臟代謝，以代謝物形式從尿中排除。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1孕婦在妊娠初期4個月內服用本藥，胎兒的先天性心血管異常和腹股溝疝的發生率可能增高，與用藥的關系尚有待證實。新生兒及早產兒禁用。妊娠初期不宜服用。2老年人服用后發生滯呆或頭暈等不良反應的機率較一般成年人高。3鎮吐效應，可給闌尾炎和藥源性反應的診斷增添因難。4用藥后可發生嗜睡、注意力不集中等，不宜駕駛車、船和其他交通工具，不宜從事高難度、有危險性的機器操作。5服藥后不得飲酒，不得與其他中樞神經抑制藥同服。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。