醋酸氯己定痔瘡栓

奧美拉唑鎂腸溶片

本品每枚含主要成份醋酸氯己定20毫克。輔料為：成型劑半合成脂肪酸甘油酯。

本品主要成份為奧美拉唑鎂。 ?化學(xué)名稱：雙-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鎂 ?分子式：C34H36N6MgO6S2 ?分子量：713.21

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31020392

國藥準(zhǔn)字J20130093

用于外痔、內(nèi)痔。

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對癥治療；潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

肛門給藥。將患處洗凈后，取栓劑，除去外包裝，帶上指套后將栓劑輕輕塞入肛門，一日2次，每次1枚。

必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散于水或微酸液體中...

對氯己定過敏者禁用。

臨床試驗表明，最常見的是頭痛和胃腸道癥狀如：腹瀉、惡心、便秘，發(fā)生率在1-3%。（詳見說明書圖） 有報道發(fā)現(xiàn)個別病例有Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死松懈癥，但未確定有因果關(guān)系。臨床試驗提示，奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。

孕婦及哺乳期婦女用藥：流行病學(xué)研究結(jié)果表明，奧美拉唑?qū)υ袐D或胎兒/新生兒的健康無不良影響。孕婦可以使用奧美拉唑。 奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對嬰兒的影響。哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：目前國內(nèi)尚無兒童使用本品的經(jīng)驗。 老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。

用于外痔、內(nèi)痔。

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對癥治療；潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

本品為陽離子型表面活性劑，具有抗菌譜廣、抗菌作用較強(qiáng)以及可止血的特點。其作用機(jī)制是改變細(xì)菌細(xì)胞膜的通透性。但對芽孢、病毒及耐酸菌無效。

奧美拉唑為一種取代的苯并咪唑化合物，是一對活性旋光對映體的消旋物。奧美拉唑通過特殊機(jī)制作用于壁細(xì)胞中的質(zhì)子泵而減少胃酸分泌，此作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿，在壁細(xì)胞的酸性環(huán)境中被濃縮并轉(zhuǎn)化為活性形式，抑制胃液中產(chǎn)生鹽酸的最后環(huán)節(jié)：H+．K+-ATP酶，該抑制作用呈劑量依賴性，對基礎(chǔ)及刺激后的胃酸分泌都有作用，而與刺激物類型無關(guān)。奧美拉唑?qū)δ憠A能及組胺受體無作用。和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑降低胃內(nèi)酸度，從而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加，胃泌素的增加是可逆的。有報道發(fā)現(xiàn)，在長期治療中，胃腺囊腫的發(fā)生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑制的生理學(xué)結(jié)果，是良性且可逆的。質(zhì)子泵抑制劑或其它酸抑制劑引起的胃酸減少會使胃腸道中正常細(xì)菌的數(shù)量增加，因而治療會導(dǎo)致胃腸道感染 (如沙門氏菌和彎曲桿菌) 的風(fēng)險輕微增大。 除了對胃酸分泌的作用外，尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學(xué)作用。對胃酸分泌的作用與血藥濃度一時間曲線下面積 (AUC) 直接相關(guān)，但與給定時間的實際血藥濃度無關(guān)。口服本品20毫克，2小時內(nèi)胃酸分泌即減少。每日一次，連續(xù)服用三至五天即可獲得最大作用。對于十二指腸潰瘍的患者，2

1本品僅供直腸給藥，切忌口服。 2給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 3宜置于25℃以下陰涼處保存，若溫度高栓劑變軟，可放入冰箱待其冷卻凝固后使用。 4對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.當(dāng)懷疑有消化性潰瘍時，應(yīng)盡早通過X線、內(nèi)境檢查確診，以免治療不當(dāng)。 2.治療胃潰瘍時，必須排除惡性腫瘤。。因用本品治療可掩蓋其癥狀，從而延誤診斷。 3.本品對胃腸道的運動紊亂無效。 4.對經(jīng)內(nèi)鏡確診為食管炎而長期服用奧美拉唑的患者，每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低，因此每天服用10毫克者應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)境監(jiān)測。