乳果糖口服溶液

米曲菌胰酶片

本品主要成分為乳果糖，化學(xué)名稱為4–O–β–D吡喃半乳糖基–D–呋喃果糖。分子式：C12H22O11，分子量：342.3。

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

FreseniusKabiAustriaGmbH

康哲（湖南）制藥有限公司

H20120534

國藥準(zhǔn)字J20190027

用于治療高血氨癥及由血氨升高引起的疾??；用于治療慢性功能性便秘。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1．每日劑量可根據(jù)個人需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，下述劑量供參考：(1)成人，起始劑量：每日30毫升；維持劑量：每日10-25毫升。(2)7-14歲兒童，起始劑量：每日15毫升；維持劑量：每日10-15毫升。(3)1-6歲兒童，起始劑量：每日5-10毫升；維持劑量：每日5-10毫升。(4)嬰兒，起始劑量：每日5毫升；維持劑量：每日5毫升。(5)治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時(shí)一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制，1~2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果，請咨詢醫(yī)生。2．肝昏迷及昏迷前期：起始劑量30-

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。或遵醫(yī)囑。

1．半乳糖血癥患者禁用。2．腸梗阻，急性腹痛及與其他導(dǎo)瀉劑同時(shí)使用時(shí)禁用。3．對乳果糖及其組分過敏者禁用。

罕見(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠期頭三個月慎用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)參考。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

用于治療高血氨癥及由血氨升高引起的疾病；用于治療慢性功能性便秘。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1．乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌群轉(zhuǎn)化成有機(jī)酸，導(dǎo)致腸道內(nèi)PH值下降，并通過滲透作用增加糞便容量。上述作用刺激結(jié)腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時(shí)恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。2．在肝性腦?。≒SE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑蛋白分解菌，使氨轉(zhuǎn)化為離子狀態(tài)，間接降低血氨水平。

1．如果在治療2-3天后，便秘癥狀無改善或反復(fù)出現(xiàn)，請咨詢醫(yī)生。2．本品如用于乳糖酶缺乏癥患者，需注意本品中乳糖的含量。3．本品在便秘治療劑量下，不會對糖尿病患者帶來任何問題。本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高，糖尿病患者應(yīng)慎用。4．本品在治療劑量下對駕駛和機(jī)械操作無影響。5．請置于兒童不能觸及處。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫?。╩ucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。