乳果糖口服溶液

馬來酸多潘立酮片

本品主要成分為乳果糖，化學名稱為4–O–β–D吡喃半乳糖基–D–呋喃果糖。分子式：C12H22O11，分子量：342.3。

本品每片含主要成份馬來酸多潘立酮12.72mg（相當于多潘立酮10mg）。輔料為：微晶纖維素、淀粉、羧甲基淀粉鈉、聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂、歐巴代。

FreseniusKabiAustriaGmbH

南京長澳制藥有限公司

H20120534

國藥準字H20052322

用于治療高血氨癥及由血氨升高引起的疾病；用于治療慢性功能性便秘。

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀？ 上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；？ 噯氣、胃腸脹氣；？ 惡心、嘔吐；？ 由于反流引起的口腔和胃燒灼感。？ 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療;以及用多巴胺受體激動劑（如左旋多巴、溴隱亭等）治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

1．每日劑量可根據個人需要進行調節，下述劑量供參考：(1)成人，起始劑量：每日30毫升；維持劑量：每日10-25毫升。(2)7-14歲兒童，起始劑量：每日15毫升；維持劑量：每日10-15毫升。(3)1-6歲兒童，起始劑量：每日5-10毫升；維持劑量：每日5-10毫升。(4)嬰兒，起始劑量：每日5毫升；維持劑量：每日5毫升。(5)治療幾天后，可根據患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制，1~2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果，請咨詢醫生。2．肝昏迷及昏迷前期：起始劑量30-

口服，成人一次1片，一日3次，飯前15-30分鐘服用。

1．半乳糖血癥患者禁用。2．腸梗阻，急性腹痛及與其他導瀉劑同時使用時禁用。3．對乳果糖及其組分過敏者禁用。

1.偶見口干、頭痛、失眠、神經過敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結膜炎等。 2.有時導致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經不調等，但停藥后即可恢復正常。 3.有報道日劑量超過30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂等嚴重器質性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發生嚴重室性心律失常甚至心源性猝死的風險可能升高。

兒童注意事項： 兒童用量請咨詢醫師或藥師。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期頭三個月慎用。 老人注意事項： 未進行該項試驗且無可靠文獻參考。

用于治療高血氨癥及由血氨升高引起的疾病；用于治療慢性功能性便秘。

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀？ 上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；？ 噯氣、胃腸脹氣；？ 惡心、嘔吐；？ 由于反流引起的口腔和胃燒灼感。？ 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療;以及用多巴胺受體激動劑（如左旋多巴、溴隱亭等）治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

1．乳果糖在結腸中被消化道菌群轉化成有機酸，導致腸道內PH值下降，并通過滲透作用增加糞便容量。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復結腸的生理節律。2．在肝性腦病（PSE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑蛋白分解菌，使氨轉化為離子狀態，間接降低血氨水平。

本品直接作用于胃腸壁，可增加食道下部括約肌張力，促進胃排空，增加胃竇與十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下滿括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

1．如果在治療2-3天后，便秘癥狀無改善或反復出現，請咨詢醫生。2．本品如用于乳糖酶缺乏癥患者，需注意本品中乳糖的含量。3．本品在便秘治療劑量下，不會對糖尿病患者帶來任何問題。本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高，糖尿病患者應慎用。4．本品在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。5．請置于兒童不能觸及處。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。 3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。 4.老年患者應在醫師指導下使用。 5.心臟病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化療的腫瘤患者、電解質明顯紊亂的患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 6.60歲以上的老年患者應在醫師指導下使用。 7.腎功能不全患者應在醫師指導下使用。 8.正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。 9.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 10.對多潘立酮口腔崩解片過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。