鞣酸苦參堿膠囊

琥珀酸普蘆卡必利片

本品為復方制劑，其組分為：鞣酸、苦參堿。

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

黑龍江鼎恒升藥業有限公司

Janssen Cilag S.p.A.

國藥準字H23022775

注冊證號H20171241

用于功能性腹瀉和急慢性腸炎、腸易激惹綜合征引起的腹瀉。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

口服。1～7歲兒童，一次1粒；7～12歲兒童，一次2粒；12歲以上兒童及成人，一次2～4粒；一日3～4次。飯后服用。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經驗有限。盡管在臨床研究中發現有自然流產的病例，但由于同時存在其它危險因素，尚不能確定本品與自然流產之間的相關性。動物研究中，未發現本品對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩及出生后發育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會在母乳中分泌。預計在治療劑量下服用本品時，母乳喂養對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數據，不建議在哺乳期間使用本品。 動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

用于功能性腹瀉和急慢性腸炎、腸易激惹綜合征引起的腹瀉。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

本品為豆科植物苦參的根提取的總生物堿與五倍子提取的鞣質經反應而得的一種有機鞣酸弱堿鹽。經口服后，在腸道游離出苦參總生物堿和鞣質而發揮藥理活性。苦參總生物堿中的苦參堿、氧化苦參堿等多種活性成份，具有升高白細胞數、加強機體免疫力而起抗菌作用，鞣酸可使腸黏膜表層內的蛋白質沉淀，形成一層保護膜而減輕刺激，降低炎癥滲透物和減少腸蠕動，起收斂止瀉作用。

詳見說明書。

11歲以下兒童用量請咨詢醫師或藥師。2連續使用本品3天，癥狀未緩解，應立即就醫。3對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4本品性狀發生改變時禁止使用。5請將本品放在兒童不能接觸的地方。6兒童必須在成人監護下使用。7如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估力洛聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實力洛對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導致的繼發原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴重及臨床不穩定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內分泌疾病）進行研究。當向這些患者處方力洛時，應該謹慎。應特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現心悸，應予以適當處理。 7.使用力洛時，如發生嚴重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預防