鞣酸苦參堿膠囊

柳氮磺吡啶腸溶片

本品為復方制劑，其組分為：鞣酸、苦參堿。

化學名稱：5-[對-（2-吡啶胺磺?；┍絔偶氮水楊酸。化學結(jié)構(gòu)式：分子式：C18H14N4O5S 分子量：398.39。

黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國藥準字H23022775

國藥準字H31020557

用于功能性腹瀉和急慢性腸炎、腸易激惹綜合征引起的腹瀉。

潰瘍性結(jié)腸炎：治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助治療，亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。 Crohn’s?。寺〔。河糜谥委熁顒悠诘目寺〔。貏e是那些累及結(jié)腸的患者。類風濕性關節(jié)炎：對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的成人類風濕性關節(jié)炎和對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的幼年類風濕性關節(jié)炎（多關節(jié)型）。

口服。1～7歲兒童，一次1粒；7～12歲兒童，一次2粒；12歲以上兒童及成人，一次2～4粒；一日3～4次。飯后服用。

服用劑量應根據(jù)患者對治療的反應情況及對藥物的耐受性決定，片劑應在每日固定的時間服...

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 ?2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應

用于功能性腹瀉和急慢性腸炎、腸易激惹綜合征引起的腹瀉。

潰瘍性結(jié)腸炎：治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助治療，亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。 Crohn’s?。寺〔。河糜谥委熁顒悠诘目寺〔?，特別是那些累及結(jié)腸的患者。類風濕性關節(jié)炎：對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的成人類風濕性關節(jié)炎和對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的幼年類風濕性關節(jié)炎（多關節(jié)型）。

本品為豆科植物苦參的根提取的總生物堿與五倍子提取的鞣質(zhì)經(jīng)反應而得的一種有機鞣酸弱堿鹽。經(jīng)口服后，在腸道游離出苦參總生物堿和鞣質(zhì)而發(fā)揮藥理活性。苦參總生物堿中的苦參堿、氧化苦參堿等多種活性成份，具有升高白細胞數(shù)、加強機體免疫力而起抗菌作用，鞣酸可使腸黏膜表層內(nèi)的蛋白質(zhì)沉淀，形成一層保護膜而減輕刺激，降低炎癥滲透物和減少腸蠕動，起收斂止瀉作用。

柳氮磺吡啶及其代謝產(chǎn)物5－氨基水楊酸和磺胺嘧啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外試驗中表現(xiàn)出的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結(jié)締組織親和，并在漿液、肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結(jié)腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5－氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產(chǎn)生主要治療作用的可能是5－氨基水楊酸。本品是主要通過柳氮磺吡啶還是其主要代謝產(chǎn)物產(chǎn)生抗風濕性作用尚不明確。 (詳見說明書)

11歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。2連續(xù)使用本品3天，癥狀未緩解，應立即就醫(yī)。3對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5請將本品放在兒童不能接觸的地方。6兒童必須在成人監(jiān)護下使用。7如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

?1.肝功能不全、腎功能不全、血小板減少及粒細胞減少等血液系統(tǒng)障礙患者不應服用柳氮磺吡啶，除非其潛在獲益大于風險。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、血紫質(zhì)癥、嚴重過敏、支氣管哮喘患者應慎用。 ?2.柳氮磺吡啶用于全身型幼年類風濕性關節(jié)炎患兒時可能引起血清病樣反應，因此不推薦用于此類患兒。 ?3.口服柳氮磺吡啶可抑制葉酸的吸收和代謝引起葉酸缺乏從而導致嚴重的血液系統(tǒng)障礙（如巨紅細胞癥和血細胞減少癥），可以通過給予葉酸制劑使葉酸達到正常。 ?4.服用柳氮磺吡啶期間應多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時服堿化尿液的藥物、失水、休克和老年患者應用柳氮磺吡啶易致腎損害，應慎用或避免應用柳氮磺吡啶。 ?5.對呋噻米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物過敏者慎用。 ?6.治療中須注意檢查。 （1）全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。 （2）直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查，觀察用藥效果及調(diào)整劑量。 （3）治療中定期進行尿液檢查（每2~3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 （4）肝、腎功能檢查。 7.遇有胃腸道刺激癥狀，除強調(diào)餐后服藥外，也可分成小量多