鋁碳酸鎂顆粒

雷貝拉唑鈉腸溶片

鋁碳酸鎂，分子式：Al2Mg6（OH）16CO3·4H2O，分子量：603.97。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

湖南天地恒一制藥有限公司

江蘇豪森藥業股份有限公司

國藥準字H20113186

國藥準字H20020330

適用于急、慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍，反流性食道管炎，膽汁反流及高胃酸性疾病的治療。

本品適用于以下治療： 1.活動性十二指腸潰瘍； 2.良性活動性胃潰瘍； 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)； 4.與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍； 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

每日三次，每次1～2袋，直接口服或溫水沖服。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應整片吞服。 1.成年人/老年患者的用藥 A.活動性十二...

　　高鎂血癥者禁用。

據國外文獻報道： 1、嚴重副作用： 1)休克：有報道本品有發生過敏、休克的副作用，因此若發現異常應立即停止服用，并進行妥善處理。 2)血液：本品罕見引起各類血細胞減少，血小板降低，粒細胞缺乏，溶血性貧血等。但偶可引起粒細胞減少，貧血等，發現異常，立即停止服用，并進行治療。 3)視力障礙：國外服用本藥，有發現視力障礙的報告。 2、最常見的不良反應為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。 3、不良反應有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神經過度敏感、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關節炎和發熱、四肢無力、感覺麻木、握力下降、步履不穩、疲倦感。 4、少見的不良反應有：厭食、胃炎、體重增加、抑郁、瘙癢癥、視覺/嗅覺功能障礙、口炎、發汗和白細胞增多癥。 5、2%的患者出現肝酶的升高，如ALT、AST、AI-P、γ-GTP、LDH總膽紅素上升。 6、有報道出現大皰疹或其他皮膚反應包括紅斑。當出現皮膚病損時應立即停藥。

兒童注意事項： 兒童用法同成人，用量減半，或遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 請遵醫囑。 老人注意事項： 用法用量同成人或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：對兒童的安全性尚未確定（沒有使用經驗）。 老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者肝功能低下，會產生副作用，如發生嚴重副作用時，要暫停用藥。

適用于急、慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍，反流性食道管炎，膽汁反流及高胃酸性疾病的治療。

本品適用于以下治療： 1.活動性十二指腸潰瘍； 2.良性活動性胃潰瘍； 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)； 4.與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍； 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

具有抗酸作用，能中和胃酸；能與胃蛋白酶、膽酸結合，抑制其活性，防止這些物質對胃粘膜的損傷，維護其屏障作用。還能促進前列腺素（PGE）和上皮細胞生長因子（EGF）的生成，從而促進胃粘膜的修復。實驗結果表明：本品連續服用四周后，血清中鋁、鎂離子保持正常水平。體外制酸結果表明：1.0g鋁碳酸鎂14秒可使150ml人工胃液pH上升至pH3，約為氫氧化鋁的10倍（134秒）。本品作用溫和，在其作用高峰時僅可使胃液pH上升至4.1，而等量的碳酸氫鈉則使胃液pH達6.2，因而可避免由于pH過高引起的胃酸分泌加劇。

藥理作用：雷貝拉唑鈉屬于抑制分泌的藥物，是苯并咪唑的替代品，無抗膽堿能及抗H2組胺特性，但可附著在胃壁細胞表面通過抑制H+/K+-ATP酶來抑制胃酸的分泌。此酶系統被看作是酸質子泵，故雷貝拉唑鈉作為胃內的質子泵抑制劑阻滯胃酸的產生，此作用是劑量相關性的。動物試驗證實雷貝拉唑鈉在用藥后不久即可從血漿和胃粘膜中排出。抑制胃酸分泌特性：在口服雷貝拉唑鈉20mg后一小時內發揮藥效，在2～4小時內血藥濃度達峰值，在初次用雷貝拉唑鈉23小時后可抑制基礎胃酸量和由食物刺激產生的胃酸量，抑制率分別為69%和82%，且時間可長達48小時，此作用時間明顯長于藥代動力學中的半衰期（約1小時）。作用機制為抑制H+/K+-ATP酶。雷貝拉唑鈉對胃酸分泌的抑制作用隨劑量增加可輕微增強，但在三天后可達穩定水平。即使在停藥后，此穩定水平也可保持2～3天。 毒理研究： （1）對大鼠以5mg/kg劑量進行2年的口服毒性試驗，在雌性大鼠胃部發現類癌瘤。 （2）動物實驗（大鼠口服25mg/kg以上），發現甲狀腺重量及血中甲狀腺素增加，因此服用時要注意甲狀腺功能。對血清胃泌素的影響：臨床實驗中，患者接受雷貝拉唑鈉10mg或2

　　1.嚴重心腎功能不全者慎用;　　2.孕婦慎用;　　3.當藥品性狀發生改變時禁止服用。

1、用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應不排除存在胃或食道癌。因此在用本品開始治療之前應排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時，醫生建議要特別注意。 2、服用本品時，應定期進行血液檢查及血液生化學（如肝酶檢查），發現異常，即停止用藥，并進行及時處理。 3、肝功能損傷的患者慎用。