依巴斯汀片

復(fù)方克霉唑乳膏

主要成分：依巴斯汀。

復(fù)方制劑，其組分為克霉唑1.5%及尿素15%

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

辰欣藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040119

國藥準(zhǔn)字H37022022

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

用于體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

皮膚感染涂于患處，一日2～3次。陰道炎陰道用藥，一次0.15g，每晚1次，連續(xù)7日。

對本品及其輔料過敏者禁用。

對本品任何組分過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動物（大鼠）實驗表明，本品可進(jìn)入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 老人注意事項： 通常老年人的生理機(jī)能衰退，應(yīng)注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

兒童注意事項： 小兒外用本品未發(fā)現(xiàn)特殊性。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠末期3個月陰道給予克霉唑，未發(fā)現(xiàn)對胎兒有不良影響。但在小鼠和大鼠研究中，按體重50～120mg/kg口服克霉唑，可見胚胎毒性，但未發(fā)現(xiàn)有致畸變作用。因此孕婦應(yīng)慎用。 2.哺乳期婦女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期婦女使用本品時應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者外用本品未發(fā)現(xiàn)特殊性。

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

用于體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動物毒性劑量150mg/kg/日時，動物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動物毒性劑量100mg/kg/日時胎仔體重減輕，出生幼仔生長受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

克霉唑?qū)龠量╊悘V譜抗真菌藥。對紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、新型隱球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有顯著抑制作用。克霉唑的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。尿素可溶解角蛋白，增加蛋白質(zhì)的水合作用，兼有止癢、抗菌等作用，并能增加藥物經(jīng)皮膚的穿透性。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。

1.動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品中克霉唑有致癌和致精子染色體畸變的作用。 2.避免接觸眼睛。 3.本品偶可引起局部皮膚過敏，一旦發(fā)生，應(yīng)立即停藥。 4.應(yīng)用本品治療皮膚念珠菌病時，避免將敷料緊壓在藥品上或封包，以免酵母菌生長。