依巴斯汀片

硝酸咪康唑乳膏

主要成分：依巴斯汀。

本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克,輔料為：聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇、苯甲酸和純化水。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

福建太平洋制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040119

國藥準(zhǔn)字H10983202

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對(duì)革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。2．由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

1.皮膚感染 外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后（通常需2～5周）應(yīng)繼續(xù)用藥10天，以防復(fù)發(fā)。 2.指（趾）甲感染 盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動(dòng)后（約需2～3周）應(yīng)繼續(xù)用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個(gè)月左右。 3.念珠菌陰道炎 每日就寢前用涂藥器將藥膏（約5克）擠入陰道深處，必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復(fù)發(fā)后再用仍然有效。

對(duì)本品及其輔料過敏者禁用。

偶見過敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)表明，本品可進(jìn)入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 通常老年人的生理機(jī)能衰退，應(yīng)注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對(duì)革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。2．由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對(duì)組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動(dòng)物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗(yàn)的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動(dòng)物毒性劑量150mg/kg/日時(shí)，動(dòng)物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動(dòng)物毒性劑量100mg/kg/日時(shí)胎仔體重減輕，出生幼仔生長受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時(shí)，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對(duì)胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

本品系廣譜抗真菌藥。其作用機(jī)制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過程，對(duì)皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對(duì)某些格蘭陽性球菌有一定療效。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.治療念珠菌病，需避免密封包扎，否則可促使致病菌生長。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.用于婦科疾病時(shí)：無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。 6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 11.出現(xiàn)局部敏感或過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并及時(shí)咨詢醫(yī)生。 12.當(dāng)性伴侶被感染時(shí)也應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?13.本品為局部用藥，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用適當(dāng)?shù)奈概趴沾胧?