依巴斯汀片

卡泊三醇軟膏

主要成分：依巴斯汀。

本品主要成份為卡泊三醇。

江蘇聯環藥業股份有限公司

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

國藥準字H20040119

國藥準字HJ20160070

適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節性和常年性）。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。

尋常型銀屑病的局部治療。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

將本品少量涂于患處皮膚，每日兩次。某些患者在生效后減少用藥次數仍可維持療效。本品僅供外用，每周用藥不超過100g。

對本品及其輔料過敏者禁用。

最常報道的不良反應多為皮膚反應，特別是用藥部位的反應。高鈣血癥和過敏反應的報道非常罕兒。根據臨康數據，達力士軟青的不良反應發生率約為15%左右。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應權衡利弊。動物（大鼠）實驗表明，本品可進入乳汁，本品服藥期間應避免哺乳。 老人注意事項： 通常老年人的生理機能衰退，應注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發現本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節性和常年性）。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。

尋常型銀屑病的局部治療。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內代謝為卡巴斯汀，對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對中樞神經系統的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續52周，大劑量組動物肺泡腔有泡沫細胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗的無毒性反應劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現胸腺萎縮、淋巴結輕度變性和淋巴細胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動物毒性劑量150mg/kg/日時，動物生育力和胎兒發育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動物毒性劑量100mg/kg/日時胎仔體重減輕，出生幼仔生長受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時，有一只母體死亡，一只流產，但對胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制，攝食量減少，陰道發育延遲。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機器期間慎用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 兒童使用需在醫生指導下；4. 避免過量使用；5. 使用后需洗手。