依巴斯汀片

泛昔洛韋片

主要成分：依巴斯汀。

本品的主要成分是泛昔洛韋。

江蘇聯環藥業股份有限公司

宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

國藥準字H20040119

國藥準字H20094056

適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節性和常年性）。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

口服，成人一次0.25g，每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發性生殖器皰疹的療程為5天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整劑量，推薦劑量如下： 肌酐清除率劑量 60ml/min成人一次0.25g，每8小時1次 40～59ml/min成人一次0.25g，每12小時1次 20～39ml/min成人一次0.25g，每24小時1次 ＜20ml/min成人一次0.125g，每48小時1次

對本品及其輔料過敏者禁用。

對本品及噴昔洛韋過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應權衡利弊。動物（大鼠）實驗表明，本品可進入乳汁，本品服藥期間應避免哺乳。 老人注意事項： 通常老年人的生理機能衰退，應注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節性和常年性）。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內代謝為卡巴斯汀，對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對中樞神經系統的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續52周，大劑量組動物肺泡腔有泡沫細胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗的無毒性反應劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現胸腺萎縮、淋巴結輕度變性和淋巴細胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動物毒性劑量150mg/kg/日時，動物生育力和胎兒發育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動物毒性劑量100mg/kg/日時胎仔體重減輕，出生幼仔生長受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時，有一只母體死亡，一只流產，但對胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制，攝食量減少，陰道發育延遲。

常見不良反應是頭痛和惡心，，此外尚可見下列反應： 1.神經系統頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等； 2.消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等； 3.全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒顫等； 4.其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機器期間慎用。

1.本品對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量。 3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g，一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。 6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。