鹽酸左氧氟沙星片

氟康唑片

本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星，其化學名稱為：(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7-氫-吡啶駢[1、2、3-de]-[1、4]苯駢噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物。

本品主要成份為氟康唑。

湖南迪諾制藥有限公司

武漢東信醫藥科技有限責任公司

國藥準字H20057425

國藥準字H20084422

本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；生殖系統感染：急性性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）。皮膚軟組織感染：傳染性膿胞病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：(1)念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。(2)隱球菌病：用于治療腦膜炎以外的新型隱球菌病：治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。(3)球孢子菌病。(4)本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

　　口服，成人每次1-2片(0.1-0.2g)，每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。另外，可根據感染的種類及癥狀適當增減

口服。成人：(1)播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續4周，癥狀緩解后至少持續2周。(2)食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g一日1次，至少持續3周，癥狀緩解后至少持續2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。(3)口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g一日1次，療程至少2周。(4)念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。(5)預防念珠菌病：有預防用藥指征者0.2~0.4g，一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次，不用調節劑量;需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此后應按肌酐清除率來調節給藥劑量，表格請詳見說明書。小兒治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。

　　對喹諾酮類藥過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下禁用。

(1)常見消化道反應，表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。(2)過敏反應：可表現為皮疹，偶可發生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。(3)肝毒性：治療過程中可發生輕度過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀，尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。(4)可見頭暈、頭痛。(5)某些患者，尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，可能出現腎功能異常。(6)偶可發生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。

兒童注意事項： 18歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 本品主要以原形由尿液排出，老年患者常有腎功能減退，需酌情減量應用，高齡患者推薦劑量為1次1片，每12小時1片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況，但孕婦仍應禁用。(2)尚無母乳中含本品濃度的數據，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。兒童用藥：本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發生不良反應，但小兒仍不宜應用。老年用藥：腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量(詳見【用法用量】)。

本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；生殖系統感染：急性性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）。皮膚軟組織感染：傳染性膿胞病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：(1)念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。(2)隱球菌病：用于治療腦膜炎以外的新型隱球菌病：治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。(3)球孢子菌病。(4)本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

　　本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。它的主要作用機理是通過抑制細菌DNA旋轉酶(細菌拓撲異構酶Ⅱ)的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋病菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對部份甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體等也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

　　1、腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。 　　2、有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。 　　3、喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。 　　4、若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。 　　5、此外有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直至癥狀消失。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。 　　【兒童用藥】18歲以下患者禁用。 　　【老年患者用藥】本品主要以原形由尿液排出，老年患者常有腎功能減退，需酌情減量應用。高齡患者推薦劑量為一次一片，每12小時一次。

1. 過敏者禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期檢查肝功能；5. 避免與肝毒性藥物合用。