馬來酸氯苯那敏片

鹽酸左西替利嗪片

　　本品主要成分及其化學(xué)名稱為：N，N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺順丁烯二酸鹽。

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪，化學(xué)名稱為： R-(-)- 2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。

石藥集團河北永豐藥業(yè)有限公司

重慶華邦制藥有限公司?

國藥準字H13020839

國藥準字H20040249

本品適用于皮膚過敏癥：蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎。也可用于過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過敏。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

　　口服。成人一次1片，一日3次。

口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次一片。 2～6歲兒童，每日一次，每次...

　　尚不明確。

本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且多可自愈，常見不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。

兒童注意事項： 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期及哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：通常老年人生理機能衰退，需慎用本品。

本品適用于皮膚過敏癥：蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎。也可用于過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過敏。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

　　作為組織胺H1受體拮抗劑，本品能對抗過敏反應(yīng)所致的毛細血管擴張，降低毛細血管的通透性，緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息，本品抗組胺作用較持久，也具有明顯的中樞抑制作用，能增加麻醉藥、鎮(zhèn)痛藥、催眠藥和局麻藥的作用。本品主要在肝臟代謝。

1.藥理作用：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。 2.毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時，對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實需要時，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達96mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦劑量大日口服劑量的40倍)時，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagie犬的研究表明，給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。 致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達20mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，

　　1.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 　　2.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。 　　3.兒童劑量請向醫(yī)師或藥師咨詢。 　　4.新生兒、早產(chǎn)兒不宜使用。 　　5.孕婦及哺乳期婦女慎用。 　　6.膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、消化性潰瘍、高血壓和前列腺肥大者慎用。 　　7.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 　　8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 　　9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 　　10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 　　11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 　　12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

?1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。 ?2.高空作業(yè)、駕駛或操縱機器期間慎用。 ?3.避免與鎮(zhèn)靜劑同服。 ?4.酒后避免使用本品。 ?5.腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量。