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馬來(lái)酸氯苯那敏片
馬來(lái)酸氯苯那敏片

馬來(lái)酸氯苯那敏片

非處方 醫(yī)保

通用名稱:馬來(lái)酸氯苯那敏片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H13020839

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團(tuán)河北永豐藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于皮膚過(guò)敏癥:蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、蟲(chóng)咬癥、日光性皮炎。也可用于過(guò)敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過(guò)敏。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
馬來(lái)酸氯苯那敏片
馬來(lái)酸氯苯那敏片
鹽酸特比萘芬片
鹽酸特比萘芬片
主要成分

  本品主要成分及其化學(xué)名稱為:N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺順丁烯二酸鹽。

鹽酸特比萘芬

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團(tuán)河北永豐藥業(yè)有限公司

修正藥業(yè)集團(tuán)長(zhǎng)春高新制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020839

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083816

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于皮膚過(guò)敏癥:蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、蟲(chóng)咬癥、日光性皮炎。也可用于過(guò)敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過(guò)敏。

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

用法用量

  口服。成人一次1片,一日3次。

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。成人:250mg,每天一次;青少年,體重>40kg(通常年齡>12歲):250mg,每天一次:兒童,體重20-40kg(通常年齡5-12歲):125mg,每天一次;兒童,體重<20kg(通常年齡<5歲):關(guān)于這組病人,從對(duì)照實(shí)驗(yàn)中獲得的資料非常有限,所以,只有在沒(méi)有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。 由于沒(méi)有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比萘芬的治療經(jīng)驗(yàn),因此本品不被推薦用于這個(gè)年齡組。皮膚感染推薦療程:足癬(趾間,跖/托靴型):2至6周。體癬、股癬:2至4周。皮膚念珠菌病:2至4周。感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。頭發(fā)和頭皮感染推薦療程:頭癬:4周頭癬主要見(jiàn)于兒童。甲真菌病推薦療程對(duì)于大多數(shù)患者,成功的療程為6-12周。指甲真菌病大多數(shù)指甲真菌感染的病例,治療療程為6周。趾甲真菌病大多數(shù)趾甲真菌感染的病例,治療療程為12周。一些甲生長(zhǎng)不良的患者所需療程較長(zhǎng)。在真菌學(xué)治愈后及停止治療后數(shù)月,常可見(jiàn)到良好的臨床療效,這與健甲長(zhǎng)出所需時(shí)間相關(guān)。

副作用

  尚不明確。

對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成份過(guò)敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

成分

本品適用于皮膚過(guò)敏癥:蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、蟲(chóng)咬癥、日光性皮炎。也可用于過(guò)敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過(guò)敏。

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

藥理作用

  作為組織胺H1受體拮抗劑,本品能對(duì)抗過(guò)敏反應(yīng)所致的毛細(xì)血管擴(kuò)張,降低毛細(xì)血管的通透性,緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息,本品抗組胺作用較持久,也具有明顯的中樞抑制作用,能增加麻醉藥、鎮(zhèn)痛藥、催眠藥和局麻藥的作用。本品主要在肝臟代謝。

出現(xiàn)頻率估計(jì):很常見(jiàn)≥10%,常見(jiàn):1%-10%,不常見(jiàn):0.1%-1%,罕見(jiàn):0.01%-0.1%,非常罕見(jiàn)<0.01%。一般而言,特比萘芬的耐受性好,不良反應(yīng)常為輕中度。最常見(jiàn)的是胃腸道癥狀(脹滿感,食欲降低,消化不良,惡心,輕微腹痛,腹瀉),輕微的皮膚反應(yīng)(皮疹,蕁麻疹),骨骼肌反應(yīng)(關(guān)節(jié)痛,肌痛)。不常見(jiàn):味覺(jué)紊亂,包括味覺(jué)喪失,常常在停藥后數(shù)周內(nèi)可以恢復(fù)。罕見(jiàn):有報(bào)告與特比萘芬治療有關(guān)的肝膽功能不良(實(shí)際為原發(fā)性膽汁淤積型),包括非常罕見(jiàn)的肝衰竭(見(jiàn)注意事項(xiàng))。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(如Steven-Johnson綜合征,中毒性表皮壞死)和過(guò)敏性反應(yīng)。如果有進(jìn)行性的皮疹發(fā)生,應(yīng)終止特比萘芬治療。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有血液系統(tǒng)疾患如中性粒細(xì)胞減少癥,粒細(xì)胞缺乏癥或血小板減少癥。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有脫發(fā),盡管病因關(guān)系尚未確定。

注意事項(xiàng)

  1.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。   2.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。   3.兒童劑量請(qǐng)向醫(yī)師或藥師咨詢。   4.新生兒、早產(chǎn)兒不宜使用。   5.孕婦及哺乳期婦女慎用。   6.膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、消化性潰瘍、高血壓和前列腺肥大者慎用。   7.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。   8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。   9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。   10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。   11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。   12.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

如果患者出現(xiàn)肝功能不良的體征或提示性癥狀,如無(wú)法解釋的惡心、厭食或疲倦、或黃疸、黑尿或無(wú)色糞便時(shí),應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為肝源性,并終止特比萘芬治療(見(jiàn)不良反應(yīng))。在已有肝病的患者中進(jìn)行的單劑量藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,特比萘芬的清除率降低50%,在前瞻性的臨床試驗(yàn)中未開(kāi)展伴有慢性或活動(dòng)性肝病的患者使用特比萘芬的研究,因此不做推薦。腎功能受損的患者(肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過(guò)300(mol/l)應(yīng)當(dāng)服用正常劑量的一半。體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝,因此,如果同時(shí)服用的藥物的治療窗較窄時(shí),應(yīng)該對(duì)接受主要由該酶代謝的藥物,如三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs)、β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、以及單胺氧化酶抑制劑(MAO-Is)B型進(jìn)行伴隨治療的患者,進(jìn)行監(jiān)測(cè)。(見(jiàn)藥物相互作用)。口服本品對(duì)花斑癬無(wú)效。

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