注射用頭孢曲松鈉

鹽酸倍他洛爾滴眼液

頭孢曲松鈉。

每1ml含鹽酸倍他洛爾2.8mg，相當于倍他洛爾2.5mg

上海新亞藥業有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H31020954

H20140330

用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、腦膜炎等及手術期感染預防。本品單劑可治療單純性淋病。

慢性開角型青光眼和高眼壓癥。

肌內注射或靜脈滴注給藥。 1肌內注射溶液的配制：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。 2靜脈給藥溶液的配制：將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中，制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100～250ml稀釋后靜脈滴注。成人常用量：肌內或靜脈滴注，每24小時1～2g或每12小時0.5～1g。最高劑量一日4g。療程7～14日。小兒常用量：靜脈滴注，按體重一日20～80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。治療淋病的推薦劑量為單劑肌內注射0.25g。

每日2次，每次1-2滴點眼。如本藥不足以控制眼內壓時，可合用毛果蕓香堿、腎上腺素...

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

偶可引起暫時性局部不適感、視物模糊、點狀角膜炎、異物感、畏光、流淚、發癢、干燥、紅斑、發炎、分泌物增多、疼痛、視力敏銳度降低、過敏反應、水腫、角膜敏感性降低和瞳孔大小不一。罕見全身性不良反應有 ：心動過緩、心臟傳導阻滯及充血性心力衰竭 ；呼吸困難、支氣管痙攣、氣管分泌物濃稠、氣喘或呼吸衰竭 ；中樞神經系統障礙如失眠或嗜睡、眩暈、頭痛、抑郁。其它反應有蕁麻疹，中毒性表皮壞死，脫毛和舌炎。

兒童注意事項： 頭孢曲松可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來，患有高膽紅素血癥的新生兒(尤其是早產兒)可能發展成核黃疸，應慎用或避免使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 使用20倍人用劑量進行小鼠及人鼠生殖毒性試驗未出現胚胎毒性和致畸作用。尚未在懷孕婦女中進行充分良好對照的臨床試驗。因為動物試驗結果不能完全反映人體毒性，妊娠及哺乳期婦女應在確實必要時才用。 老人注意事項： 除非老年患者虛弱、營養不良或有重度腎功能損害時，一般按成人推薦劑量給藥，無需變更。

用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、腦膜炎等及手術期感染預防。本品單劑可治療單純性淋病。

慢性開角型青光眼和高眼壓癥。

本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對腸桿菌科細菌有強大活性。對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產氣腸桿菌、氟勞地枸櫞酸桿菌、吲哚陽性變形桿菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介于0.12～0.25mg/L之間。陰溝腸桿菌、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌對本品的敏感性差。對流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強抗菌作用，對溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對金黃色葡萄球菌的MIC為2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對本品耐藥。多數脆弱擬桿菌對本品耐藥。

1.交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%～10%;如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2.對青霉素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎(頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎)者應慎用。 4.由于頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者應用本品時不需調整劑量。病人有嚴重肝腎損害或肝硬化者應調整劑量。 5.腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘，每日應用本品劑量少于2g時，不需作劑量調整。血液透析清除本品的量不多，透析后無需增補劑量。 6.對診斷的干擾：應用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應，以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高;血清膽紅質、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉移酶(AST)皆可升高。 7.本品的保存溫度為25°C以下。

糖尿病患者慎用本藥，尤其是自發性低血糖患者，正在接受胰島素或口服降血糖藥物的患者(特別是不穩定性糖尿病患者)，因為β-受體阻滯劑可能會使低血糖征兆不明顯。β-受體阻滯劑會掩蓋甲亢的臨床征兆(如心動過速)，合并甲亢的患者在使用β-受體阻滯劑時不可立即停用治療甲亢的藥物，以免引起甲狀腺危象。β-受體阻滯劑會加重肌無力的癥狀，如復視，上眼瞼下垂和全身無力。在患者施行全身麻醉前，應逐漸停用β-受體阻滯劑。肺功能不良之青光眼患者使用β-受體阻滯劑時應小心。因倍他洛爾不具縮瞳作用，故在控制因閉角型青光眼引起的高眼壓時需與縮瞳劑合用