羅紅霉素膠囊

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成分為羅紅霉素，化學名為9［O［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］紅霉素。分子式：C41H76N2O15，分子量：837.03

本品每支10ml含玻璃酸鈉10mg。輔料為：無水枸櫞酸、枸櫞酸鈉、山梨醇、注射用水。

浙江亞太藥業股份有限公司

德國悟茲法姆藥業集團

國藥準字H10970189

注冊證號H20150150

適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用于干眼癥，緩解干眼癥狀。

空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

正常使用為一日三次，一次一滴。如需要也可增加使用頻率。如需使用頻率更高(如每天使用超過10次)請在眼科醫生指導下使用。本品可在配戴隱形眼鏡時使用，本品使硬性和軟性隱形眼鏡的配戴更加舒適，且不會形成任何的附著或殘留物。本品適于長期治療。

對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

詳情見產品說明書

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。 老人注意事項： 如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

本品可以用于孕婦及哺乳期婦女。

適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用于干眼癥，緩解干眼癥狀。

本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（P位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至P位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（A位）至P位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

本品包含玻璃酸的鈉鹽，是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規則、穩定、長效的水分膜，不易被洗去，而且不會引起視力模糊并可長時間保護眼睛不會有干澀和刺激感。治療干眼癥的主要目的是增加角膜前淚液膜的穩定性和容量。玻璃酸是一種與粘蛋白(1種淚液成分)化學結構、分子量和流變學性質都相似的物質。由于它的粘彈性，眼睛可以保持潤滑而不會引起視力損害。另外，玻璃酸的水結合容量可以保持眼睛表面的濕潤。

1肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。 3本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服。 5用藥期間定期隨訪肝功能。 6孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。 7如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

1.切勿將滴瓶頭接觸眼瞼及其表面，以防污染。2.海露玻璃酸鈉滴眼液不能和其他眼科用藥同時使用。如果使用任何其他滴眼液，請在30分鐘后再使用本品。眼膏應在使用本品后使用。3.本品正常使用為一日三次，一次一滴，如需要也可增加使用頻率。如每天使用需超過10次，請在眼科醫生指導下使用。4.孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人應在醫師指導下使用。5.因使用本品而出現眼部痛癢、燒灼感、眼睛刺痛、結膜充血等不適癥狀時，應停止使用，嚴重者應到醫院就診。6.使用本品癥狀未見改善時，應停止使用。7.為防止污染，不應與其他人通用。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。