注射用頭孢呋辛鈉(達力新)

妥布霉素滴眼液

本品主要成份為：鹽酸左布諾洛爾。其化學名稱為：消旋-5-[3-叔丁氨基-2-羥丙氧基]3,4-雙氫-1-(2H)萘酮。分子式：C17H25NO3HCl分子量：327.85

活性成份:妥布霉素。

深圳致君制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H19990004

注冊證號H20140811

對原發性開角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。對于某些繼發性青光眼，高眼壓癥，手術后未完全控制的閉角型青光眼以及其他藥物及手術無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

滴眼，一次1滴，一日1—2次。滴于結膜囊內，滴后用手指壓迫內毗角淚囊部3～5分鐘。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴重慢性阻塞性肺部疾病。 2竇性心動過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，明顯心衰，心源性休克。 3對本品過敏者。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

對原發性開角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。對于某些繼發性青光眼，高眼壓癥，手術后未完全控制的閉角型青光眼以及其他藥物及手術無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1?左布諾洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對β1和β2受體均有阻斷作用。左布諾洛爾的阻斷受體作用比它的右旋異構體強60倍，但直接心肌抑制作用相同，因此左旋異構體-左布諾洛爾被采用。左布諾洛爾無明顯局麻作用及內在擬交感作用。 2?本品為，對高眼壓及正常眼壓患者均有降眼壓作用，降眼壓效果與timolol相同，最大降眼壓幅度為7mmHg。 3?滴用本品一小時內可檢測到其藥物作用，2～6小時作用達高峰，一次用藥后藥物作用可維持24小時。藥理作用維持時間長是本品最大優點，其機理為主藥左旋丁萘酮洛爾的血漿半衰期較長，為6小時，而其主要代謝產物二氫丁萘酮洛爾與主藥有相同的降眼壓效應，且半衰期更長，達7小時。 4?本品的降眼壓機制主要是減少房水生成，本品對房水經葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無影響。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1本品慎用于已知是全身beta;-腎上腺能阻斷劑禁忌癥的患者，包括異常心動過緩，I度以上房室傳導阻滯。先天性心衰應到底適當控制后，才能使用本品。 2對有明顯心臟疾病患者應用本品應監測脈搏。 3本品慎用于對其他beta;-腎上腺能阻斷劑過敏者。 4已有肺功能低下的患者慎用。 5本品慎用于自發性低血糖患者及接受胰島素或降糖藥治療的患者，因beta;受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。 6本品不易單獨用于治療閉角型青光眼。 7與其他滴眼液聯合使用時，請間隔10分鐘以上。 8本品含氯化苯烷銨戴軟性角膜接觸鏡者不宜使用。 9使用中若出現腦供血不足癥狀時應立即停藥。 10重癥肌無力患者，用本品滴眼時需遵醫囑。 11定期復查眼壓，根據眼壓變化調整用藥方案。 12用前應搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。