克拉霉素分散片

甲硝唑芬布芬膠囊

本品主要成份為：克拉霉素，其化學(xué)名稱為：6-O-甲基紅霉素。 分子式：C38H69NO13 分子量：747.96

本品為復(fù)方制劑，其組份為甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

甘肅河西制藥有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H19990376

國藥準(zhǔn)字H62020947

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。（1）鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。（2）下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。（3）皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。（4）急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。（5）也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對(duì)口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

1?成人口服，常用量一次250mg，每12小時(shí)1次；重癥感染者一次500mg，每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6～14日。 2?兒童口服，6個(gè)月以上的兒童，按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥： ①?體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時(shí)1次； ②?體重12～19kg，一次125mg，每12小時(shí)1次； ③?體重20～29kg，一次187.5mg，每12小時(shí)1次； ④?體重30～40kg，一次250mg，每12小時(shí)1次； ⑤?根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5～10日。

口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。

1對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 2孕婦、哺乳婦女期禁用。 3嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4某些心臟病（包括心律失常、心動(dòng)過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

1、對(duì)本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。2、阿司匹林引起哮喘者禁用。3、有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。4、血液病、消化道潰瘍患者禁用。5、嚴(yán)重肝、腎功能損害患者禁用。6、孕婦及哺乳期婦女禁用。7、兒童禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦、哺乳期婦女禁用 老人注意事項(xiàng)： 老年人的耐受性與年輕人相仿。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。（1）鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。（2）下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。（3）皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。（4）急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。（5）也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對(duì)口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對(duì)革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對(duì)部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團(tuán)菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對(duì)支原體也有抑制作用。本品特點(diǎn)為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內(nèi)對(duì)部分細(xì)菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強(qiáng)。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機(jī)制是通過阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié)，抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。

1、本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。2、其他常見的不良反應(yīng)：（1）胃腸道反應(yīng)，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。（2）可逆性粒細(xì)胞減少。（3）過敏反應(yīng)，皮疹、麻疹、瘙癢等。（4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。（5）其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。（6）白細(xì)胞數(shù)輕度下降、血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見。

1肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2腎功能嚴(yán)重?fù)p害（肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。 3本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?5本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

1、致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測定值降至零。4、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。6、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。7、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長至12小時(shí)。8、重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。9、同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應(yīng)。10、念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。