克拉霉素分散片

醋酸潑尼松龍滴眼液

本品主要成份為：克拉霉素，其化學名稱為：6-O-甲基紅霉素。 分子式：C38H69NO13 分子量：747.96

本品主要成份為醋酸潑尼松龍。化學名稱：11β，17a，21-三羥基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯分子式：C23H30O6分子量：402.49

揚子江藥業集團有限公司

Allergan Pharmaceuticals Irela

國藥準字H19990376

注冊證號H20171243

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。（1）鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。（2）下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。（3）皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。（4）急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。（5）也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

適用于短期治療對類固醇敏感的眼部炎癥(排除病毒、真菌和細菌病原體感染)。

1?成人口服，常用量一次250mg，每12小時1次；重癥感染者一次500mg，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。 2?兒童口服，6個月以上的兒童，按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥： ①?體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次； ②?體重12～19kg，一次125mg，每12小時1次； ③?體重20～29kg，一次187.5mg，每12小時1次； ④?體重30～40kg，一次250mg，每12小時1次； ⑤?根據感染的嚴重程度應連續服用5～10日。

滴入結膜囊內。一次1～2滴，一日2～4次。治療開始的24至48小時，劑量可酌情加大至每小時2滴。注意不宜過早停藥。

1對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。 2孕婦、哺乳婦女期禁用。 3嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4某些心臟病（包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

可能引起局部刺激。長期使用還可能引起眼內壓升高，導致視神經損害、視野缺損。也可能導致后囊膜下白內障形成，繼發眼部真菌或病毒感染；角膜或鞏膜變薄的患者，使用后可能引起眼球穿孔；另外可能引起傷口愈合延緩。皮質類固醇的制劑也可能引起眼前段色素膜炎或眼球穿孔。偶有報導眼部應用皮質類固醇引起瞳孔散大、眼睛調節能力降低和上臉下垂。

兒童注意事項： 6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦、哺乳期婦女禁用 老人注意事項： 老年人的耐受性與年輕人相仿。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于妊娠患者大劑量及長期眼局部使用類固醇的安全性尚未確立。尚不清楚本品局部應用時吸收到全身的量是否以使其從乳汁中分泌。在哺乳婦女中應用本品應謹慎。應充分考慮應用本品對患者的利和弊。兒童用藥：兩歲以下兒童應用皮質類固醇的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者使用無需劑量調整。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。（1）鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。（2）下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。（3）皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。（4）急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。（5）也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

適用于短期治療對類固醇敏感的眼部炎癥(排除病毒、真菌和細菌病原體感染)。

本品為大環內酯類抗生素，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。本品特點為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯結，抑制蛋白合成而產生抑菌作用。

1肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2腎功能嚴重損害（肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。 3本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。 5本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

1.有報道在致角膜變薄的疾病中，眼局部應用皮質類固醇可導致角膜穿孔。已認為多種不同的疾病及長期應用皮質類固醇可引起角膜或鞏膜變薄。在角膜或鞏膜已變薄時，眼局部應用皮質類固醇有可能導致眼球穿孔。 2.本品無抗菌作用，故存在感染時，需針對致病菌進行適當的抗菌治療。 3.急性眼部化膿性感染時局部應用類固醇，可掩蓋病或使病情惡化。長期應用可抑制眼部的免疫反應，從而增加眼部繼發感染的可能性。 4.有單純皰疹病毒性角膜炎病及病史者，須慎用類固醇類藥物，并需經常在裂隙燈下觀察病灶變化。 5.有報道長期使用類固醇時并發角膜真菌感染，因此使用類固醇后或正在使用時，出現任何難愈的角膜潰瘍，應疑及真菌感染的可能。 6.眼部使用皮質類固醇，在某些病例可引起眼內壓升高，而眼壓升高可能導致青光眼，而致視神經損害和視野缺損。因此建議使用該藥期間常測眼壓，尤其是對正患青光眼的患者或曾患青光眼的患者。 7.有報道長期或大劑量眼部使用皮質類固醇藥物，可導致后囊膜下白內障形成。敏感患者可能出現急性眼前段色素膜炎。白內障術后應用類固醇可能使愈合延緩，并可增加濾泡的發生率。如出現過敏反應或其它嚴重反應，立即停用本品。皮質類固醇