尼美舒利膠囊

復方氯已定含漱液

本品主要成份為尼美舒利，其化學名稱為:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

本品每500毫升含葡萄糖酸氯己定0.6克、甲硝唑0.1克。輔料為甘油、聚山梨酯80、聚乙二醇-400，濃薄荷水，乙醇，糖精鈉，色素，純化水。

蘇州東瑞制藥有限公司

江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司

國藥準字H20010428

國藥準字H20058018

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

用于牙齦炎、冠周炎、口腔黏膜炎等引致的牙周膿腫、口腔黏膜潰瘍等病癥的輔助治療。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生。

含漱。用于治療：每次含漱1/2--2/3杯（約10ml—15ml）。早晚刷牙后含漱2—5分鐘，5—10日為一療程；用于預防：每次含漱1/2杯(約10ml)，早晚刷牙后含漱2分鐘，連續(xù)含漱兩天。可作為家庭常備用藥，偶感口腔不適時，及時含漱，可收到立竿見影的效果；其它用途：當咽喉不適時，可采取仰漱的方式，使口泰藥液直接接觸咽喉，能減少不適，療效明顯。

1對本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過敏者禁用。2活動性消化道出血或消化性潰瘍活動期的患者禁用3嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酰清除率30毫升/分鐘)的患者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 禁止12歲以下兒童使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕7~9個月的婦女禁止使用本品。與其它非甾體類抗炎藥一樣，本品不推薦用于準備懷孕的女性。與其它非甾體類抗炎藥一樣，通過抑制前列腺素的合成，尼美舒利可引起動脈導管閉合不全、肺性高血壓、少尿、羊水過少、出血風險增加、宮縮乏力以及肢端水腫。有懷孕晚期婦女服用本品導致新生兒出現(xiàn)腎衰的獨立報道。以兔進行的研究顯示本品具有非典型性生殖毒性，而尚沒有充分的孕婦使用本品的數(shù)據(jù)可參考使用。因此，本品對人類的潛在風險尚不清楚，而懷孕的前6個月不推薦使用本品。哺乳期尚不清楚尼美舒利是否能分泌進入乳汁。哺乳期間禁止使用本品。 老人注意事項： 老年人無須降低每日藥量。然而，由于老年患者尤其容易發(fā)生非甾體類抗炎藥物的不良反應，包括消化道出血與穿孔、腎功能損害、心功能損害與肝功能損害。所以，建議給予老年患者以正確的臨床指導，應該密切注意觀察提示老年患者臟器損害的臨床表現(xiàn)與實驗室指標的變化。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

用于牙齦炎、冠周炎、口腔黏膜炎等引致的牙周膿腫、口腔黏膜潰瘍等病癥的輔助治療。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生。　　如果治療無效請終止本品的治療。　　在治療期間應監(jiān)測肝腎心功能等檢查。　　罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續(xù)服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。　　服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。　　服用本品進行治療期間，應建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑制劑。　　胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時間均有可能導致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應謹慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。　　對腎功能損害或心功能不全的患者應謹慎使用本品，因為本品可能導致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害，應終止本品的治療。　　由于本品可影響血小板的功能，因此對于伴有出血傾向的患者應謹慎使用。然而，本品不能作為乙酰水楊酸預防心血管事件方面的替代品。　　非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細菌感染引起的發(fā)熱。　　本品可能損害女性的生育能力，因此不推薦用于準備受孕的女性。對于受孕困難或正在進行不孕原因檢查的女性患者，應考慮終止使用本品。　　尼美舒利屬非甾體抗炎藥，以下內(nèi)容根據(jù)美國FDA報道：　　針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。　　和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。　　有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。　　NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的任何其他征象時，應停用本品。　　【兒童用藥】禁止12歲以下兒童使用。

1.本品連續(xù)使用不宜超過3個療程。2.含漱時至少在口腔內(nèi)停留2-5分鐘。3.本品僅供含漱用，含漱后吐出不得咽下。4.用時應避免接觸眼睛。5.當本品性狀發(fā)生改變時禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。