克拉霉素片

聚乙烯醇滴眼液

本品主要成份為；克拉霉素。其化學名稱為：6-O-甲基紅霉素。 分子式：C38H69NO13 分子量：747.96

本品每毫升含聚乙烯醇14毫克，輔料為：氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、甘油、羥苯乙酯、注射用水。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

湖北遠大天天明制藥有限公司

國藥準字H10970032

國藥準字H20064930

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5．也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

可作為一種潤滑劑預防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部的干燥癥狀。

成人口服，常用量一次0.25g，每12小時1次；重癥感染者一次0.5g，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。兒童口服，6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次?；虬匆韵路椒ńo藥：體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次；體重12～19kg，一次0.125g，每12小時1次；體重20～29kg，一次0.1875g，每12小時1次；體重30～40kg，一次0.250g，每12小時1次；根據感染的嚴重程度應連續服用5～10日。

每次一滴，滴于患眼。

1對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。 2孕婦、哺乳期婦女禁用。 3嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4某些心臟病（包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

偶有眼部刺激癥狀和過敏反應。

兒童注意事項： 6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年人的耐受性與年輕人相仿。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5．也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

可作為一種潤滑劑預防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部的干燥癥狀。

1藥理本品為大環內酯類抗生素，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。本品特點為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯結，抑制蛋白合成而產生抑菌作用。 2毒理本品除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性、另一次為陰性結果外，其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。生育、生殖研究表明，每日給雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg（以體表面積計，是人用最大推薦劑量的1.3倍），對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數量和存活率均無影響。每日給予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以體表面積計，是人用最大推薦劑量的2.4倍)，出現胚胎喪失。動物長期毒性研究未證實克拉霉素有致癌性。

本品屬高分子聚合物。具有親水性，在適宜濃度下，能起類似人工淚液的作用。

1肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2腎功能嚴重損害（肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次0.25g，一日1次；重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。 5本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

1.勿讓滴嘴接觸任何物體表面以避免污染，用后請蓋好瓶蓋。 2.滴眼后若覺眼痛、視力模糊、眼部持續充血或刺激癥狀或病情加重，且持續時間超過72小時，應停止使用或向醫生咨詢。 3.若藥液變色或渾濁，勿再使用。 4.配戴軟性隱形眼鏡時請將隱形眼鏡摘下后滴用本品 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 10.本品不含防腐劑，開啟后僅限當日使用。