羅紅霉素膠囊

復方氯化鈉滴眼液(Ⅱ)

本品主要成份為：羅紅霉素。其化學名稱為：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}紅霉素。 分子式：C41H76N2O15 分子量：837.03

本品為復方制劑，其組份為：氯化鈉、氯化鉀、羥乙基纖維素等。

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

曼秀雷敦(中國)藥業有限公司

國藥準字H10970066

國藥準字H20031271

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊（眼分泌物過多）。

空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

滴入眼瞼內，一次1～2滴，一日4～6次。

對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

本品未見明顯不良反應。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。 老人注意事項： 如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊（眼分泌物過多）。

本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（P位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至P位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（A位）至P位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

氯化鈉和氯化鉀為電解質補充藥，用以維持眼組織內水分和電解質的新陳代謝，消除眼睛疲勞；羥乙基纖維素為粘度增強劑，可提高淚膜的穩定性，從而緩解干眼癥狀。

1肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2b)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。 3本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服。 5用藥期間定期隨訪肝功能。

1、本品僅限于滴眼用，請遵守規定的用法用量。 2、滴眼時，請勿使容器瓶口觸及眼睛。 3、不要使用過期的產品，被污染變質的眼藥水請不要使用（有懸浮物或變混濁）。 4、連續使用本品兩周后癥狀無明顯改善時，請停止使用并請教眼科醫生。 5、使用時若出現眼睛充血、發癢、紅腫等較嚴重刺激癥狀時，請停止使用，并咨詢醫生或藥師。 6、眼睛劇烈疼痛患者、有眼科用藥過敏史患者（如眼充血、發癢、紅腫、發紅、發疹等）、青光眼患者以及正在接受醫生治療的患者使用本品前請咨詢醫生。 7、若發現本品對改善眼睛模糊無任何作用時，請終止使用，并咨詢醫生。 8、請將本品置于兒童不可觸及處。 9、為了避免誤用，保證質量，請不要與其它容器換裝。 10、為了避免感染，請盡量專人專用。 11、使用后請旋緊瓶蓋，盡量置于陰涼通風干燥處保存。