阿奇霉素片

曲安奈德口腔軟膏

阿奇霉素

本品的主要成分為曲安奈德。

陜西華西制藥股份有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20083690

注冊證號HC20181015

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

口腔粘膜的急、慢性炎癥，包括復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、糜爛甲扁平苔茴，口炎創(chuàng)傷性病損，如義齒造成的創(chuàng)傷性潰瘍；剝脫性齦炎和口腔炎。創(chuàng)傷性潰瘍和多數(shù)非復(fù)發(fā)性病損治療后可迅速痊愈。慢性病變和復(fù)發(fā)性口腔潰瘍用藥后也能獲得顯著療效，停藥后還會復(fù)發(fā)。但本品對控制復(fù)發(fā)也有一點作用。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2.對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～45

擠出少量藥膏(大約1cm)輕輕涂抹在病損表面使之形成薄膜。藥膏在患處的用量以達到完全覆蓋患處為佳。不要反復(fù)揉擦。剛剛涂抹藥膏時可能感覺藥物呈顆粒，口腔有砂礫感。藥膏涂好后就可以形成光滑的薄膜。最好在睡前使用，這樣可以使藥物與患處整夜接觸。如果癥狀嚴重，需要每天涂2-3次。以餐后用藥為宜。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

對這種制劑不能耐受者非常少見?？谇粌?nèi)局部使用沒有見到對皮質(zhì)類固醇的反應(yīng)。長期使用可引起如同全身使用類固醇類藥物的副作用，如腎上腺皮質(zhì)功能抑制，葡萄糖代謝改變、蛋白質(zhì)分解和消化道潰瘍復(fù)發(fā)等等。這些情況在激素停止使用后可以逆轉(zhuǎn)和消失。炎癥、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減弱、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和皮疹等不良反應(yīng)少見，但當采用封包療法時其發(fā)生頻率明顯增加。

兒童注意事項： 無論何種感染，建議阿奇霉素在兒童中的總劑量最高不超過1500mg。阿奇霉素片劑僅適用于體重大于45公斤的兒童，用法與用量同成人。兒童藥代動力學(xué)資料提示兒童20mg/kg與成人1200mg劑量相當，但其Cmax值更高。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物生殖研究表明阿奇霉素可穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象。尚無本品在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性資料，故只有在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才可使用本品。 老人注意事項： 給藥方法及劑量同成人。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

口腔粘膜的急、慢性炎癥，包括復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、糜爛甲扁平苔茴，口炎創(chuàng)傷性病損，如義齒造成的創(chuàng)傷性潰瘍；剝脫性齦炎和口腔炎。創(chuàng)傷性潰瘍和多數(shù)非復(fù)發(fā)性病損治療后可迅速痊愈。慢性病變和復(fù)發(fā)性口腔潰瘍用藥后也能獲得顯著療效，停藥后還會復(fù)發(fā)。但本品對控制復(fù)發(fā)也有一點作用。

阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、?溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當措施。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用；5. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥。