阿奇霉素片

鹽酸奧洛他定滴眼液

阿奇霉素

本品活性成份為鹽酸奧洛他定，其化學名稱:11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氫二苯并[b,e]氧雜草-2-乙酸鹽酸鹽。

陜西華西制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20083690

國藥準字H20183099

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2.對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～45

推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6- 8小時以上。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

已有報告，用藥后頭痛的發生率為7%。下列不良反應已有報告，發生率小于5%:乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當-部分的不 良反應和疾病本身的癥狀相似。

兒童注意事項： 無論何種感染，建議阿奇霉素在兒童中的總劑量最高不超過1500mg。阿奇霉素片劑僅適用于體重大于45公斤的兒童，用法與用量同成人。兒童藥代動力學資料提示兒童20mg/kg與成人1200mg劑量相當，但其Cmax值更高。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物生殖研究表明阿奇霉素可穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象。尚無本品在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性資料，故只有在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才可使用本品。 老人注意事項： 給藥方法及劑量同成人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:妊娠類別C:在大鼠和兔子中未發現奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93, 750倍時;兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62, 500倍時，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當的對照研究。因為動物研究并不總和人的反應一樣，當本品對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險時，孕婦可用此藥。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發現含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用本品時應謹慎。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

阿奇霉素為15元環大環內酯類抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、?溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。

1. 避免與眼睛以外的部位接觸；2. 滴眼后閉眼幾分鐘以促進吸收；3. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥；4. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。