雙氯芬酸鈉滴眼液

馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

主要成分為雙氯芬酸鈉，化學名稱為2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。

本品主要成份為馬來酸噻嗎洛爾。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

湖北遠大天天明制藥有限公司

國藥準字H10950098

國藥準字H20045947

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進濾過泡形成等。

對原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥二周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一日4次，持續(xù)用藥三天。

滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼壓已控制，可改為一日1次。如原用其他藥物，在改用本品治療時，原藥物不宜突然停用，應(yīng)自滴用本品的第二天起逐漸停用。

對本品過敏者禁用。

1.最常見的不良反應(yīng)是眼燒灼感及刺痛。2.心血管系統(tǒng)：心動過緩，心率失常。3.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈，加重重癥肌無力的癥狀，感覺異常，嗜睡，失眠，惡夢，抑郁，精神錯亂，幻覺。4.呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣，呼吸衰竭，呼吸困難，鼻腔充血，咳嗽，上呼吸道感染。5.內(nèi)分泌系統(tǒng)：掩蓋糖尿病患者應(yīng)用胰島素或降糖藥后的低血糖癥狀。

兒童注意事項： 本品在兒童的安全性和作用尚未考察。 妊娠與哺乳期注意事項： 在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍，均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因此孕婦應(yīng)慎用。 老人注意事項： 本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔，服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對于孕婦的安全性尚未確定。滴眼后可在哺乳期婦女乳汁中測到本品，因?qū)κ谌閶雰壕哂卸喾N潛在不良反應(yīng)，需根據(jù)滴用本品對母親的重要性決定終止哺乳或終止用藥。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進濾過泡形成等。

對原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實，前列腺素是引起眼內(nèi)炎癥的介質(zhì)之一，能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨床研究顯示，0.1%雙氯芬酸鈉治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥，可降低前房的閃輝和細胞數(shù)；應(yīng)用于角膜放射狀切開術(shù)或激光屈光角膜切削術(shù)的病人，能緩解術(shù)后疼痛和畏光，優(yōu)于安慰劑

1本品僅限于滴眼用。 2本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。 3戴接觸鏡者禁用本品，但角膜屈光術(shù)后暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。

1.當出現(xiàn)呼吸急促、脈搏明顯減慢、過敏等癥狀時，請立即停止使用本品。 2.使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時應(yīng)立即停藥。 3.心功能損害者，使用本品時應(yīng)避免服用鈣離子拮抗劑。 4.對無心衰史的患者，如出現(xiàn)心衰癥狀應(yīng)立即停藥。 5.正在服用兒茶酚胺耗竭藥（如利血平）者，使用本品時應(yīng)嚴密觀察。 6.冠狀動脈疾患、糖尿病、甲狀腺機能亢進和重癥肌無力患者，用本品滴眼時需遵醫(yī)囑。 7.本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或口服降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。 8.本品不易單獨用于治療閉角型青光眼。 9.與其他滴眼液聯(lián)合使用時，請間隔10分鐘以上。 10.定期復(fù)查眼壓，根據(jù)眼壓變化調(diào)整用藥方案。 11.用前應(yīng)搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。