雙氯芬酸鈉滴眼液

妥布霉素地塞米松眼膏

主要成分為雙氯芬酸鈉，化學名稱為2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%無水三氯叔丁醇。

辰欣藥業股份有限公司

ALCON CUSI s.a.

國藥準字H10950098

國藥準字HJ20181126

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

用于對腎上腺皮質激素敏感的眼部疾患及外眼部細菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內障術后24小時開始用藥，一日4次，持續用藥二周；角膜屈光術后15分鐘即可用藥，一日4次，持續用藥三天。

1.每日3～4次，每次將約1～1.5cm長的藥膏涂入結膜囊內。2.第一次開處方不能超過8克眼藥膏。

對本品過敏者禁用。

本品在臨床試驗期間報告了以下不良反應。并按照以下慣例分類常常見(1/10)元常見C2L/H00至<1為100，不常見(1/1.000至S1/100)，罕見(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕見(<1/10.030。在每個發生率分組中。按嚴重連降序列出不良反應。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 本品在兒童的安全性和作用尚未考察。 妊娠與哺乳期注意事項： 在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍，均未發現致畸作用，盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因此孕婦應慎用。 老人注意事項： 本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔，服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品可用于2歲及以上兒童，與成人相同劑量。2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，無數據可用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

用于對腎上腺皮質激素敏感的眼部疾患及外眼部細菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實，前列腺素是引起眼內炎癥的介質之一，能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨床研究顯示，0.1%雙氯芬酸鈉治療白內障術后炎癥，可降低前房的閃輝和細胞數；應用于角膜放射狀切開術或激光屈光角膜切削術的病人，能緩解術后疼痛和畏光，優于安慰劑

1本品僅限于滴眼用。 2本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的傾向。 3戴接觸鏡者禁用本品，但角膜屈光術后暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。

1. 避免接觸眼睛內部；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 長期使用可能導致眼內壓升高；5. 兒童應在成人監護下使用。