頭孢羥氨芐甲氧芐啶膠囊

玻璃酸鈉滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒含頭孢氨芐0.125g，甲氧芐啶0.025g。

本品主要成分為透明質(zhì)酸鈉。化學(xué)名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n分子式：(C14H20NNaO11)n分子量：重量平均分子量60～120萬(wàn)輔料:氯化鈉、氯化鉀、ε-氨基已酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0.03mg)。

哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20056737

注冊(cè)證號(hào)H20171192

用于敏感菌所致的尿路感染、皮膚軟組織以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等，不宜用于重度感染。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：1.干燥綜合征(Sjogren's syndrome)、斯-約二氏綜合征(Stevens-John sonsyndrome)、干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；2.手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

口服。成人：一次4粒，舊3次。嚴(yán)重感染者一次6粒。小兒：按體重每日服用頭抱羥氨芐0.025-00375g/kg,甲氧芐啶0.005-0.0075g/kg，分2-3次服用。

一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時(shí)使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

1.對(duì)頭孢菌素或青霉素過(guò)敏者禁用。 2.對(duì)甲氧芐啶過(guò)敏者禁用。 3.新生兒、早產(chǎn)兒禁用。 4.嚴(yán)重肝腎疾病患者禁用。 5.血液病患者禁用。

至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4208例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 　　新生兒、早產(chǎn)兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品可透過(guò)胎盤(pán)，亦經(jīng)乳汁排出，故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于敏感菌所致的尿路感染、皮膚軟組織以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等，不宜用于重度感染。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：1.干燥綜合征(Sjogren's syndrome)、斯-約二氏綜合征(Stevens-John sonsyndrome)、干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；2.手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差，本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌和志賀菌都有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)本品敏感。厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品中度敏感。 甲氧芐啶屬抑菌劑，其作用機(jī)制是干擾細(xì)菌的葉酸代謝。

1.用本品前需詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約5%~7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏性反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，必須立即就地?fù)尵龋ū３謿獾劳〞场⑽鹾湍I上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。 2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。 3.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)(硫酸銅法)少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。 4.每天口服劑量超過(guò)4g(無(wú)水頭孢氨芐)時(shí)，應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。 5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。 6.下列情況應(yīng)慎用：肝功能損害；由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病；腎功能損害。 7.本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免接觸眼睛其他部位；3. 使用后蓋緊瓶蓋，防止污染；4. 儲(chǔ)存于兒童無(wú)法觸及的地方；5. 如出現(xiàn)不適或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用并咨詢醫(yī)生。