羅紅霉素膠囊

人工牛黃甲硝唑膠囊

羅紅霉素。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每粒含甲硝唑0.2g，含人工牛黃5mg

遼寧奧達制藥有限公司

華北制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H19991160

國藥準(zhǔn)字H13023577

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎。敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎。慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎，沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等

空腹口服，一般療程為5—12日。成人一次150mg（1粒），一日2次；也可一次300mg（2粒），一日1次。兒童一次按體重2.5—5mg／kg，一日2次。?

口服。一次2粒，一日3次。

對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

1. 本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。 2. 其他常見的不良反應(yīng)有： (1)胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應(yīng)，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。 (5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。 老人注意事項： 如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎。敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎。慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎，沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等

本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（P位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至P位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（A位）至P位的轉(zhuǎn)移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

1、肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝硬化者的血清除半衰期（T1/2）延長至正常水平2倍以上。如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2、輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。 3、本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4、為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3-4小時)與水同服。 5、用藥期間定期隨訪肝功能。

1. 致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2. 使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。 3. 本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。 4. 用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5. 肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。 6. 本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 7. 念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 8. 厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。 9. 治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10. 重復(fù)一個療程前，應(yīng)做白細胞計數(shù)。