注射用頭孢唑林鈉

妥布霉素地塞米松眼膏

本品主要成分為頭孢唑林鈉，其化學名為(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。分子式：C14H13N8NaO4S3。分子量：476.50。

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%無水三氯叔丁醇。

悅康藥業集團有限公司

ALCON CUSI s.a.

國藥準字H20045015

國藥準字HJ20181126

適用于治療敏感細菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、感染性心內膜炎、肝膽系統感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作為外科手術前的預防用藥。本品不宜用于中樞神經系統感染。對慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。本品不宜用于治療淋病和梅毒。

用于對腎上腺皮質激素敏感的眼部疾患及外眼部細菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

成人常用劑量：靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內注射，一次0.5～1g，一日2～4次，嚴重感染可增加至一日6g，分2～4次靜脈給予。兒童常用劑量：一日50～100mg/kg，分2～3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內注射。腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/分時，仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20～50ml/分時，每8小時0.5g；肌酐清除率為11～34ml/分時，每12小時0.25g；肌酐清除率小于10ml/分時，每18～24小時0.25g。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。小兒腎功能減退者應用頭孢唑林時，先給予12.5mg/kg，繼以維持量，肌酐清除率在70ml/分以上時，仍可按正常劑量給予；肌酐清除率為40～70ml/分時，每12小時按體重12.5～30mg/kg；肌酐清除率為20～40ml/分時，每12小時按體重3.1～12.5mg/kg；肌酐清除率為5～20ml/分時，每24小時按體重2.5～10mg/kg。

1.每日3～4次，每次將約1～1.5cm長的藥膏涂入結膜囊內。2.第一次開處方不能超過8克眼藥膏。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

本品在臨床試驗期間報告了以下不良反應。并按照以下慣例分類常常見(1/10)元常見C2L/H00至<1為100，不常見(1/1.000至S1/100)，罕見(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕見(<1/10.030。在每個發生率分組中。按嚴重連降序列出不良反應。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 早產兒及1個月以下的新生兒不推薦應用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品乳汁中含量低.但哺乳期婦女用藥時仍宜暫停哺乳。 老人注意事項： 本品在老年人中T1/2β較年輕人明顯延長，應按腎功能適當減量或延長給藥間期。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品可用于2歲及以上兒童，與成人相同劑量。2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，無數據可用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于治療敏感細菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、感染性心內膜炎、肝膽系統感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作為外科手術前的預防用藥。本品不宜用于中樞神經系統感染。對慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。本品不宜用于治療淋病和梅毒。

用于對腎上腺皮質激素敏感的眼部疾患及外眼部細菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

頭孢唑啉為第一代頭孢菌素，抗菌譜廣。除腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌屬外，本品對其他革蘭陽性球菌均有良好抗菌活性，肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌對本品高度敏感。白喉桿菌、炭疽桿菌、李斯特菌和梭狀芽胞桿菌對本品也甚敏感。本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但對金葡菌的抗菌作用較差。傷寒桿菌、志賀菌屬和奈瑟菌屬對本品敏感，其他腸桿菌科細菌、不動桿菌和銅綠假單胞菌耐藥。產酶淋球菌對本品耐藥；流感嗜血桿菌僅中度敏感。革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌對本品多敏感。脆弱擬桿菌耐藥。

1對青霉素過敏或過敏體質者慎用。 2約1%的用藥患者可出現直接和間接Coombs試驗陽性及尿糖假陽性反應（硫酸銅法）。 3本品乳汁中含量低，但哺乳期婦女用藥時仍宜暫停哺乳。 4早產兒及1個月以下的新生兒不推薦應用本品。 5本品在老年人中T1/2較年輕人明顯延長，應按腎功能適當減量或延長給藥間期。

1. 避免接觸眼睛內部；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 長期使用可能導致眼內壓升高；5. 兒童應在成人監護下使用。