琥乙紅霉素片

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成分為：琥乙紅霉素（紅霉素的琥珀酸乙酯）。

化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。化學結構式：略。 分子式：(C14H20NNaO11)n。分子量：重量平均分子量50～120萬。

江西匯仁藥業有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20023870

國藥準字J20130012

1．本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌,肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱,蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽,炭疽,破傷風．軍團菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬,支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結膜炎。7．厭氧菌所致的口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風濕熱復發,感染性心內膜炎（風濕性心臟病,先天性心臟病,心臟瓣膜置換術后）及口腔,上呼吸道醫療操作時的預防用藥（青霉素的替代用藥）。

詳見說明書。

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日；或一次400mg，每6小時1次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。詳見說明書。

對本品或其他紅霉素制劑過敏者,慢性肝病患者,肝功能損害者及孕婦禁用。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例（1.76％）。 主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），結膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.因出現肝毒性反應的可能性增加,故孕婦禁用。 2.由于本品有相當量進入母乳中，故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

1．本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌,肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱,蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽,炭疽,破傷風．軍團菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬,支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結膜炎。7．厭氧菌所致的口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風濕熱復發,感染性心內膜炎（風濕性心臟病,先天性心臟病,心臟瓣膜置換術后）及口腔,上呼吸道醫療操作時的預防用藥（青霉素的替代用藥）。

詳見說明書。

本品屬大環內酯類抗生素，為紅霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅霉素穩定。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外),各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬,流感嗜血桿菌,百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬,胎兒彎曲菌,某些螺旋體,肺炎支原體,立克次體屬和衣原體屬和衣原體也有抑制作用。本品系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位（P位）與細菌核糖體的50S亞基形成可逆性結合，阻斷轉移核糖核酸（t-RNA)結合至P位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(A位)至P位的位移，從而抑制細菌蛋白質合成。

1溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。 2腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。 3用藥期間定期檢查肝功能。 4患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。 5因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時： 1)為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。