依托紅霉素片

鹽酸丙美卡因滴眼液

　　依托紅霉素。

主要成分：鹽酸丙美卡因化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：Cl6H26N2O3·HCl分子量：330.85防腐劑：每毫升含苯扎氯銨0.1mg（0.01%）

深圳致君制藥有限公司

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國藥準(zhǔn)字H44022959

H20160133

1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2.軍團(tuán)菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。7.厭氧菌所致口腔感染。8.空腸彎曲菌腸炎。9.百日咳。10.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎（風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后）、口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防用藥（青霉素的替代用藥）。

眼科表面麻醉，如：眼壓計(jì)測量眼內(nèi)壓；手術(shù)縫合及取異物；結(jié)膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

　　口服，成人一日0.75～2g，分3～4次，兒童每日按體重20～30mg/kg，分3～4次。治療軍團(tuán)菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時(shí)，一次0.25g，一日2次。用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時(shí)，術(shù)前1小時(shí)口服1g，術(shù)后6小時(shí)再服用0.5g。

1.短時(shí)間麻醉：操作前1-2滴，必要時(shí)可追加1滴。2.取異物或縫線拆除等小手術(shù)：...

　　對(duì)紅霉素類藥物過敏者禁用。

眼部影響短暫癥狀：刺激，灼熱感，結(jié)膜發(fā)紅偶見癥狀：嚴(yán)重的過敏性角膜反應(yīng)，以彌漫性表皮角膜炎為特征，伴隨著纖維化和∕或大面積表皮細(xì)胞脫落、彌漫性基質(zhì)腫大，角膜后彈性層炎以及虹膜炎。全身反應(yīng)眼部使用局部麻醉劑很少見全身反應(yīng)，但是可能會(huì)出現(xiàn)一定的全身毒性，表現(xiàn)為對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的刺激引起的抑郁。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1．本品可通過胎盤而進(jìn)入胎兒循環(huán)，且孕婦服用本品后出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加，故孕婦不宜應(yīng)用。2．紅霉素有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)宜暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2.軍團(tuán)菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。7.厭氧菌所致口腔感染。8.空腸彎曲菌腸炎。9.百日咳。10.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎（風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后）、口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防用藥（青霉素的替代用藥）。

眼科表面麻醉，如：眼壓計(jì)測量眼內(nèi)壓；手術(shù)縫合及取異物；結(jié)膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

　　本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉素丙酸酯的十二烷基硫酸鹽，對(duì)葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對(duì)本品呈現(xiàn)敏感。本品對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對(duì)軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑，但在高濃度時(shí)對(duì)某些細(xì)菌也具殺菌作用。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供位(P位)處與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至P位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(A位)至P位的位移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受抑制。本品僅對(duì)分裂活躍的細(xì)菌有效。

　　1.服用本品后出現(xiàn)ALT、AST、AKP、膽紅素等增高者較服用其他紅霉素制劑為多見。2.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。3.腎功能減退患者一般無需減少用量。4.患者對(duì)一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時(shí)，對(duì)本品也可過敏或不能耐受。5.慢性肝病、肝功能損害者慎用。6.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測定。7.對(duì)診斷的干擾：紅霉素可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。

1.表面麻醉劑的長期使用會(huì)降低麻醉效果的持續(xù)時(shí)間，需要提高劑量以達(dá)到預(yù)期的麻醉效果。增加劑量可能會(huì)引起繼發(fā)角膜感染和∕或角膜渾濁，并伴隨永久性的失明以及角膜穿孔。2.癲癇病、心臟病患者、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)或有呼吸問題的患者使用本品應(yīng)特別慎重。肌無力患者對(duì)麻醉劑尤其敏感。血漿中乙酰膽堿酶量少的患者，以及正在接受膽堿酯酶抑制劑治療的患者局部使用酯類麻醉劑時(shí)引起全身副作用的風(fēng)險(xiǎn)增加。3.使用本品時(shí)應(yīng)防止異物進(jìn)入眼內(nèi)并禁止揉擦眼睛直至麻醉劑失效。4.如眼部出現(xiàn)過敏癥狀或惡化，應(yīng)停止使用。5.滴瓶尖端請(qǐng)勿觸及眼瞼及其周圍皮膚或其他物體表面，以避免污染滴瓶尖端以及溶液。當(dāng)不使用時(shí)，蓋緊瓶蓋。6.僅供眼部使用，不可注射或口服。7.本品含有防腐劑苯扎氯銨，配戴軟性隱形眼鏡時(shí)不可使用。8.使用本品后，可閉合眼瞼并使用手指壓合淚管2分鐘以減少全身吸收。9.短暫的視力模糊或其他視覺干擾會(huì)影響駕駛或操作機(jī)器。如果滴入后出現(xiàn)視力模糊，患者需等待至視力清楚才能駕駛或操作機(jī)器。10.應(yīng)置于兒童觸及不到的地方。11.首次開封4周后丟棄。