鹽酸克林霉素膠囊

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份及其化學名稱為：本品主要成份為鹽酸克林霉素，其化學名稱為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡鹽酸克林霉素膠囊咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽。

富馬酸依美斯汀

湖北金龍福藥業有限公司

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字H42020189

國藥準字H20065638

本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關節感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時，可根據情況單用或與其他抗菌藥聯合應用

可用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

成人，一次0.15~0.3g，一日4次口服，重癥感染可增至一次0.45g,一日4次口服。4周或4周以上小兒，一日按體重8~16mg/kg，分3~4次口服。

推薦量為患眼每次1滴每日2次，如需要可增加到每日4次

對克林霉素和林可霉素有過敏史的患者禁用。

對于富馬酸依美斯汀和本品中的任何物質過敏者禁用。

兒童注意事項： 小于1個月的小兒不宜應用。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中仍應慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實需要用藥則須暫停哺乳。 老人注意事項： 本品的臨床研究沒有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對此藥的反應是否與年輕人有異。對于肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志愿者，口服或靜脈給予克林霉素，藥動學方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報道在老年人中腹瀉和抗生素相關結腸炎更常見且更嚴重。因此對有腹瀉的老年病人應加以嚴密的監護。

本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關節感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時，可根據情況單用或與其他抗菌藥聯合應用

可用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

本品的抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強4～8倍。本品對需氧革蘭陽性球菌有較高抗菌活性，如葡萄球菌屬(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對厭氧菌亦有良好的抗菌作用，擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對本品敏感。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌細胞的蛋白質合成，一般系抑菌劑，但在高濃度時，對某些細菌也具有殺菌作用。

在持續42天的臨床對照試驗中，最常見的不良反應是頭疼（11％），小于5％的患者出現下列并發癥：異夢乏力，怪味，視物模糊，眼部灼熱或刺痛角膜，浸潤角膜著染皮炎不適，眼干異物感，充血角膜炎瘙癢，鼻炎，鼻竇炎和流淚，有些表現與疾病本身的癥狀相似。

1、患者對林可霉素過敏時有可能對克林霉素也過敏。2、對診斷對干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶后門冬酸氨基轉移酶可有增高。3、下列情況應慎用：（1）腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關腸炎。（2）肝功能退減。（3）腎功能嚴重減退。4、為防止急性風濕熱的發生，用林可霉素治療溶血性鏈球菌感染時的療程，至少為10日。5、用藥期間須密切之一大便次數，如出現排便次數增多，應注意假膜性腸炎的可能，須及時停藥并作適當處理。6、處理林可霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質紊亂。如經上述處理，病情無明顯好轉時，則應給甲硝唑口服250-500mg，一日3次。如復發時可再用甲硝唑口服，仍無效時可改用萬古霉素（或去甲萬古霉素）口服，成人一日0.5-2.0g，分3-4次服用。7、腎功能減退患者（除重度減退者外），本品用量一般無需減少。患者有嚴重腎功能或（或）肝功能減退，采用本品時需作血清藥物濃度監測。8、本品偶可引起對本品不敏感對微生物過度增生，特別是真菌，所以應用時需注意二重感染的發生。

警告：埃美丁TM只用于眼部滴用，不能用于注射或口服。患者須知：為防止污染藥瓶口和藥液，不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時應將藥瓶口擰緊。如果藥液變色，請勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者，如果眼部充血，用埃美丁TM治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡，因為埃美丁TM中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者，在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應用埃美丁TM治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。