脾氨肽口服凍干粉

處方非醫(yī)保

通用名稱：脾氨肽口服凍干粉

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10970214

功能主治：免疫調(diào)節(jié)劑。用于治療細(xì)胞免疫功能低下、免疫缺陷和自身免疫功能紊亂性疾病(反復(fù)呼吸道感染、支氣管炎、肺炎、哮喘、重癥帶狀皰疹及牛皮癬等);用于惡性腫瘤病人放、化療及術(shù)后生活質(zhì)量,降低各種原因引起的冒、發(fā)燒或其它感染發(fā)生率。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	脾氨肽口服凍干粉	加替沙星滴眼液
主要成分	本品主要成份為自新鮮豬脾臟中提取的多肽及核苷酸類物質(zhì)。分子量:小于1000,平均分子量3500左右。	本品主要成份為加替沙星。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江豐安生物制藥有限公司	安徽省雙科藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10970214	國(guó)藥準(zhǔn)字H20051825
說(shuō)明
作用與功效	免疫調(diào)節(jié)劑。用于治療細(xì)胞免疫功能低下、免疫缺陷和自身免疫功能紊亂性疾病(反復(fù)呼吸道感染、支氣管炎、肺炎、哮喘、重癥帶狀皰疹及牛皮癬等);用于惡性腫瘤病人放、化療及術(shù)后生活質(zhì)量,降低各種原因引起的冒、發(fā)燒或其它感染發(fā)生率。	本品適用于敏感菌所引起的急性細(xì)菌性結(jié)膜炎。
用法用量	口服，一次2~4mg(1~2)瓶，用10ml涼開(kāi)水溶解后服，隔日或每日一次；兒童，每次2mg；或遵醫(yī)囑。	第1～2天:清醒狀態(tài)下，2小時(shí)1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態(tài)下，每天4次，1次1滴。
副作用	尚不明確。	眼部用藥常見(jiàn)的不良反應(yīng)為結(jié)膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結(jié)膜炎，發(fā)生率約為5～10%。發(fā)生率在1～4%的不良反應(yīng)為球結(jié)膜水腫、結(jié)膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉?biāo)[、頭痛、紅眼、視力減退和味覺(jué)紊亂。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：尚不明確妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：尚不明確老人注意事項(xiàng)：尚不明確	孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發(fā)現(xiàn)致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導(dǎo)致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產(chǎn)期口服200mg/Kg/日，出現(xiàn)流產(chǎn)、胎鼠圍產(chǎn)期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應(yīng)咨詢醫(yī)生，權(quán)衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經(jīng)人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應(yīng)慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見(jiàn)顯著不同。
成分	免疫調(diào)節(jié)劑。用于治療細(xì)胞免疫功能低下、免疫缺陷和自身免疫功能紊亂性疾病(反復(fù)呼吸道感染、支氣管炎、肺炎、哮喘、重癥帶狀皰疹及牛皮癬等);用于惡性腫瘤病人放、化療及術(shù)后生活質(zhì)量,降低各種原因引起的冒、發(fā)燒或其它感染發(fā)生率。	本品適用于敏感菌所引起的急性細(xì)菌性結(jié)膜炎。
藥理作用	用于觸發(fā)和增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞免疫功能,促進(jìn)機(jī)體免疫平衡。	1.藥理作用加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽(yáng)性微生物的活性，其R-和S-對(duì)映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IⅣ，從而抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過(guò)程。體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明，本品對(duì)以下微生物的大多數(shù)菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽(yáng)性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對(duì)甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對(duì)青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。（3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團(tuán)桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究（1）遺傳毒性：Ames試驗(yàn)中本品對(duì)多種菌株無(wú)致突變作用，但是體外對(duì)沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國(guó)倉(cāng)鼠V79細(xì)胞的基因突變和中國(guó)倉(cāng)鼠CHL/IU細(xì)胞的遺傳學(xué)試驗(yàn)結(jié)果均為陽(yáng)性。類似的結(jié)果在其它喹諾酮類的藥物也可見(jiàn)，這可能是由高濃度下本品對(duì)真核生物的IⅡ型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶的抑制作用所致。本品經(jīng)口和靜脈給藥的小鼠微核試驗(yàn)、大鼠經(jīng)口給藥的細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、大鼠經(jīng)口給藥的DNA修復(fù)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。（2）生殖毒
注意事項(xiàng)	當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。	1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；6. 使用后如出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。