匹多莫德片

加替沙星滴眼液

本品主要成份為匹多莫德。

本品主要成份為加替沙星。

太陽石(唐山)藥業有限公司

安徽省雙科藥業有限公司

國藥準字H20010091

國藥準字H20051825

本品為免疫促進劑，反復發作的上下呼吸道感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎）；反復發作的感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎）；泌尿系感染；婦科感染。可減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度等。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

成人： 急性期用藥：口服。開始兩周，每次0.8g(2片)，一日2次，隨后減為每次0.8g(2片)，一日1次，或遵醫囑。 預防期用藥：口服。每次0.8g(2片)，一日1次，連續用藥60天或遵醫囑。 兒童： 急性期用藥：口服。開始兩周，每次0.4g(1片)，一日2次，隨后減為每次0.4g(1片)，一日1次。連續用藥60天或遵醫囑。 預防期用藥：口服。每次0.4g(1片)，一日1次，連續用藥60天或遵醫囑。

第1～2天:清醒狀態下，2小時1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態下，每天4次，1次1滴。

對本品過敏者。

眼部用藥常見的不良反應為結膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結膜炎，發生率約為5～10%。發生率在1～4%的不良反應為球結膜水腫、結膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉水腫、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。

兒童注意事項： 嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見【用法用量】項。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠三個月內婦女應慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發現致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產期口服200mg/Kg/日，出現流產、胎鼠圍產期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應咨詢醫生，權衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。

本品為免疫促進劑，反復發作的上下呼吸道感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎）；反復發作的感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎）；泌尿系感染；婦科感染。可減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度等。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

匹多莫德為免疫促進劑，既能促進非特異性免疫反應又促進特異性免疫反應。匹多莫德可促進巨噬細胞及中性粒細胞的吞噬活性，提高其趨化性；激活自然殺傷細胞；促進有絲分裂原引起的淋巴細胞增殖，使免疫功能低下時降低的輔助性T細胞（CD4+）與抑制性T細胞（CD8+）的比值升高恢復正常；通過刺激白介素-2和γ-干擾素促進細胞免疫反應。動物試驗及臨床試驗均表明匹多莫德盡管無直接的抗菌及抗病毒活性，但通過對肌體的免疫功能的促進可發揮顯著的治療細菌（肺炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌等）及病毒（流感病毒、單純皰疹病毒、鼠腦心肌炎病毒及門果病毒等）感染的療效。

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IⅣ，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。 體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 （1）遺傳毒性：Ames試驗中本品對多種菌株無致突變作用，但是體外對沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學試驗結果均為陽性。類似的結果在其它喹諾酮類的藥物也可見，這可能是由高濃度下本品對真核生物的IⅡ型DNA拓撲異構酶的抑制作用所致。本品經口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經口給藥的細胞遺傳學試驗、大鼠經口給藥的DNA修復試驗結果均為陰性。 （2）生殖毒

高敏體質慎用；妊娠三個月內婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在二餐之間服用。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對本品過敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監護下；6. 使用后如出現不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。