阿莫西林克拉維酸鉀分散片

布洛芬片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含阿莫西林0.2g與克拉維酸0.0285g。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：2-(4-異丁基苯基)丙酸。

魯南貝特制藥有限公司

大連萬(wàn)福制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050586

國(guó)藥準(zhǔn)字H21023125

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：　　1、下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。　　2、中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起?！　?、竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起?！　?、皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。　　5、尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起?！　”M管本品對(duì)以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成份，因此本品對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均有效，不需要再另用其它的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的?！　闄z測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物時(shí)，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療，以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。　　

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

　　本品可直接口服，或置適量溫開(kāi)水中，攪拌至完全溶解后服用，本品也可置于牛奶或果汁中，攪拌至完全溶解后服用?！　〕扇思绑w重大于40kg（或年齡大于12歲）的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2～4片（每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg），每12小時(shí)一次?；蜃襻t(yī)囑?！　◇w重小于40kg（或年齡小于12歲）的兒童，建議選用混懸劑。如果選用本品，建議的劑量如下：　　1）對(duì)于7～12歲的兒童，每次1片半（每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg），每12小時(shí)一次?；蜃襻t(yī)囑?！　?）對(duì)于2～7歲的兒童，每次1片（每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg），每12小時(shí)一次?；蜃襻t(yī)囑?！　?）對(duì)于9個(gè)月～2歲的兒童，每次1/2片（每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg），每12小時(shí)一次?；蜃襻t(yī)囑。　　對(duì)于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量；嚴(yán)重腎功能受損的病人，肌酐清除率＜30ml/min者，不應(yīng)服用本品。　　對(duì)于肝功能受損患者：應(yīng)慎用本品，并且應(yīng)定期檢查肝功能。

1、成人常用量口服。（1）抗風(fēng)濕，一次0.4g～0.6g，一日3～4次類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎比骨關(guān)節(jié)炎用量要大些。（2）輕或中等疼痛及痛經(jīng)的止痛，一次0.2g～0.4g，每4～6小時(shí)一次。成人用量最大限量一般為每天2.4g。2、小兒常用量口服。每次按體重5mg/kg～10mg/kg，一日3次。

對(duì)青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者或肝功能不全患者禁用。

1.對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑，若使用本品，應(yīng)按推薦劑量（見(jiàn)【用法用量】）?！　∮捎谛律鷥杭皨雰旱哪I功能不健全，阿莫西林的代謝會(huì)被延遲，在兒科治療中對(duì)于小于三個(gè)月的嬰兒應(yīng)酌減劑量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦慎用?！　“逼S青霉素類(lèi)的抗生素可通過(guò)乳汁分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者使用本品時(shí)，無(wú)需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：　　1、下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起?！　?、中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起?！　?、竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。　　4、皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起?！　?、尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起?！　”M管本品對(duì)以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成份，因此本品對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均有效，不需要再另用其它的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的?！　闄z測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物時(shí)，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療，以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。　　

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品由阿莫西林與克拉維酸鉀以7∶1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類(lèi)似，主要作用在微生物的繁殖階段，通過(guò)抑制細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用?？死S酸鉀具有與青霉素類(lèi)似的β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)，能通過(guò)阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性部位，使大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的這些酶失活，尤其對(duì)臨床重要的、通過(guò)質(zhì)粒介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶（這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關(guān)）作用更好。　　體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明，本復(fù)方制劑對(duì)以下多數(shù)微生物有效：　　革蘭氏陽(yáng)性需氧微生物：　　金黃色葡萄球菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）；　　對(duì)甲氧西林/苯唑西林有抗藥性的葡萄球菌對(duì)本品同樣具有抗藥性?！　「锾m氏陰性需氧微生物：　　大腸桿菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）；　　流感嗜血桿菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）；　　克雷伯菌屬（所有已知的菌株均為產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）；　　卡他莫拉克氏菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）?！　∫韵露鄶?shù)微生物已有體外研究結(jié)果，但是其臨床意義尚不清楚：　　大部分肺炎鏈球菌、奈瑟氏淋球菌、大多數(shù)葡萄球菌和厭氧菌等。這些菌對(duì)阿莫西林敏感，但是本復(fù)方對(duì)這些菌的臨床療效尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的研究結(jié)果。

1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.罕見(jiàn)皮疹、過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。

　　1、一般：　　盡管本品具有氨芐青霉素類(lèi)抗生素毒性低的性質(zhì)，仍建議在延長(zhǎng)治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。　　單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會(huì)現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類(lèi)抗生素。　　治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療?！　?、患者須知：　　用餐時(shí)服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會(huì)引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2～3天以上，請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生。　　3、警告：　　據(jù)報(bào)道在青霉素治療過(guò)程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過(guò)敏史或?qū)Χ喾N過(guò)敏源敏感的病人身上，有報(bào)道個(gè)別對(duì)青霉素過(guò)敏患者在使用頭孢菌素時(shí)反應(yīng)。在開(kāi)始本品治療前，必須仔細(xì)調(diào)查病人的過(guò)敏史。如有任何過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。　　嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進(jìn)行吸氧、靜脈注射類(lèi)固醇、喉管導(dǎo)氣處理?！　≡谒锌股氐氖褂弥屑傩哉衬そY(jié)腸炎都有報(bào)道，而且可有由輕度發(fā)展到危及生命，所以對(duì)服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理?！　】咕貢?huì)改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長(zhǎng)。研究表明梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。　　在確定假性粘膜結(jié)腸炎的治療方案后，可開(kāi)始適當(dāng)?shù)寞煼?。輕度假性粘膜結(jié)腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對(duì)較嚴(yán)重病例，應(yīng)采取補(bǔ)充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)和其它臨床對(duì)梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，因服藥引起的肝功能異常是可恢復(fù)的，臨床中引發(fā)死亡的概率非常低，不到四百萬(wàn)分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的?！　?、其他　　1）致癌作用：未進(jìn)行動(dòng)物長(zhǎng)期研究以評(píng)價(jià)本品的致癌作用。　　2）致突變作用：體外采用Ames試驗(yàn)，人體淋巴細(xì)胞遺傳測(cè)試，酵母菌試驗(yàn)和小鼠淋巴研究本品的致突變作用，體內(nèi)采用小鼠微核實(shí)驗(yàn)和顯性致死實(shí)驗(yàn)。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗(yàn)外，其他試驗(yàn)均顯陰性。　　3）對(duì)生育力的損壞：口服本品劑量增加至1200mg/kg/天（人體最大劑量的5.7倍）時(shí)發(fā)現(xiàn)對(duì)鼠的生育力和繁殖力無(wú)影響（阿莫西林和克拉維酸的比率為2∶1）?！　?）致畸作用：在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg/kg/天，分別相當(dāng)于7200和4080mg/m2/天（根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍）時(shí)均未顯示本品對(duì)胎兒有致畸作用，但在孕婦中沒(méi)有充分和良好對(duì)照試驗(yàn)研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究不總能預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，因而除非醫(yī)生認(rèn)為有必要，否則避免用于孕婦?！　?）分娩：口服氨芐青霉素在分娩時(shí)通常吸收很少，以豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性收縮的頻率、收縮的強(qiáng)度和收縮的持續(xù)時(shí)間。但是本品用于分娩的孕婦是否對(duì)胎兒產(chǎn)生即時(shí)或滯后的副作用，延長(zhǎng)分娩的時(shí)間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術(shù)等的可能性，目前尚未明確。

1.本品為對(duì)癥治療藥不宜長(zhǎng)期或大量使用用止痛不得超過(guò)5天用解熱不得超過(guò)3天如癥狀不緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師2.1歲以下兒童應(yīng)醫(yī)師指導(dǎo)下使用3.不能同時(shí)服用其含有解熱鎮(zhèn)痛藥藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）4.服用本品期間不得飲酒或含有酒精飲料5.有下列情況患者慎用：60歲以上支氣管哮喘肝腎功能不全凝血機(jī)制或血小板功能障礙（如血友?。?.下列情況患者應(yīng)醫(yī)師指導(dǎo)下使用：有消化性潰瘍史胃腸道出血心功能不全高血壓7.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用過(guò)敏體質(zhì)者慎用9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用10.請(qǐng)將本品放兒童不能接觸地方11.兒童必須成人監(jiān)護(hù)下使用12.如正使用其藥品使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。