阿莫西林克拉維酸鉀分散片

布洛芬片

本品為復方制劑，其組份為：每片含阿莫西林0.2g與克拉維酸0.0285g。

本品主要成份及其化學名稱為：2-(4-異丁基苯基)丙酸。

魯南貝特制藥有限公司

新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司

國藥準字H20050586

國藥準字H41022900

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：　　1、下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。　　2、中耳炎：由β-內酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。　　3、竇炎：由β-內酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。　　4、皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。　　5、尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。　　盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成份，因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內酰胺酶的微生物引發(fā)的復合感染均有效，不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。　　為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內酰胺酶的微生物時，在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果，如需要，應及時調整治療方案。　　

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

　　本品可直接口服，或置適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用，本品也可置于牛奶或果汁中，攪拌至完全溶解后服用。　　成人及體重大于40kg（或年齡大于12歲）的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2～4片（每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg），每12小時一次。或遵醫(yī)囑。　　體重小于40kg（或年齡小于12歲）的兒童，建議選用混懸劑。如果選用本品，建議的劑量如下：　　1）對于7～12歲的兒童，每次1片半（每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg），每12小時一次。或遵醫(yī)囑。　　2）對于2～7歲的兒童，每次1片（每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg），每12小時一次。或遵醫(yī)囑。　　3）對于9個月～2歲的兒童，每次1/2片（每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg），每12小時一次。或遵醫(yī)囑。　　對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量；嚴重腎功能受損的病人，肌酐清除率＜30ml/min者，不應服用本品。　　對于肝功能受損患者：應慎用本品，并且應定期檢查肝功能。

1、成人常用量口服。（1）抗風濕，一次0.4g～0.6g，一日3～4次類風濕關節(jié)炎比骨關節(jié)炎用量要大些。（2）輕或中等疼痛及痛經(jīng)的止痛，一次0.2g～0.4g，每4～6小時一次。成人用量最大限量一般為每天2.4g。2、小兒常用量口服。每次按體重5mg/kg～10mg/kg，一日3次。

對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。

兒童注意事項： 對于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑，若使用本品，應按推薦劑量（見【用法用量】）。　　由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會被延遲，在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒應酌減劑量。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。　　氨芐青霉素類的抗生素可通過乳汁分泌，所以哺乳期婦女應慎用本品。 老人注意事項： 老年患者使用本品時，無需調整劑量，具體用量同成年人。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：　　1、下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。　　2、中耳炎：由β-內酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。　　3、竇炎：由β-內酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。　　4、皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。　　5、尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。　　盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成份，因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內酰胺酶的微生物引發(fā)的復合感染均有效，不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。　　為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內酰胺酶的微生物時，在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果，如需要，應及時調整治療方案。　　

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品由阿莫西林與克拉維酸鉀以7∶1配比組成的復方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在微生物的繁殖階段，通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉維酸鉀具有與青霉素類似的β-內酰胺結構，能通過阻斷β-內酰胺酶的活性部位，使大部分細菌所產(chǎn)生的這些酶失活，尤其對臨床重要的、通過質粒介導的β-內酰胺酶（這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關）作用更好。　　體外試驗和臨床使用結果均表明，本復方制劑對以下多數(shù)微生物有效：　　革蘭氏陽性需氧微生物：　　金黃色葡萄球菌（產(chǎn)β-內酰胺和不產(chǎn)β-內酰胺酶的菌株）；　　對甲氧西林/苯唑西林有抗藥性的葡萄球菌對本品同樣具有抗藥性。　　革蘭氏陰性需氧微生物：　　大腸桿菌（產(chǎn)β-內酰胺酶和不產(chǎn)β-內酰胺酶的菌株）；　　流感嗜血桿菌（產(chǎn)β-內酰胺酶和不產(chǎn)β-內酰胺酶的菌株）；　　克雷伯菌屬（所有已知的菌株均為產(chǎn)β-內酰胺酶的菌株）；　　卡他莫拉克氏菌（產(chǎn)β-內酰胺酶和不產(chǎn)β-內酰胺酶的菌株）。　　以下多數(shù)微生物已有體外研究結果，但是其臨床意義尚不清楚：　　大部分肺炎鏈球菌、奈瑟氏淋球菌、大多數(shù)葡萄球菌和厭氧菌等。這些菌對阿莫西林敏感，但是本復方對這些菌的臨床療效尚無充分和嚴格對照的研究結果。

1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。

　　1、一般：　　盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質，仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。　　單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會現(xiàn)紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應禁用氨芐青霉素類抗生素。　　治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。　　2、患者須知：　　用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴重腹瀉或持續(xù)腹瀉2～3天以上，請咨詢你的醫(yī)生。　　3、警告：　　據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發(fā)生在有青霉素過敏史或對多種過敏源敏感的病人身上，有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前，必須仔細調查病人的過敏史。如有任何過敏反應發(fā)生，必須立即停藥。　　嚴重的過敏反應需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。　　在所有抗生素的使用中假性粘膜結腸炎都有報道，而且可有由輕度發(fā)展到危及生命，所以對服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應謹慎處理。　　抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。　　在確定假性粘膜結腸炎的治療方案后，可開始適當?shù)寞煼ā］p度假性粘膜結腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴重病例，應采取補充電解質、蛋白質和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應謹慎，因服藥引起的肝功能異常是可恢復的，臨床中引發(fā)死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。　　4、其他　　1）致癌作用：未進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。　　2）致突變作用：體外采用Ames試驗，人體淋巴細胞遺傳測試，酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用，體內采用小鼠微核實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內淋巴瘤試驗外，其他試驗均顯陰性。　　3）對生育力的損壞：口服本品劑量增加至1200mg/kg/天（人體最大劑量的5.7倍）時發(fā)現(xiàn)對鼠的生育力和繁殖力無影響（阿莫西林和克拉維酸的比率為2∶1）。　　4）致畸作用：在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg/kg/天，分別相當于7200和4080mg/m2/天（根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍）時均未顯示本品對胎兒有致畸作用，但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預測人體反應，因而除非醫(yī)生認為有必要，否則避免用于孕婦。　　5）分娩：口服氨芐青霉素在分娩時通常吸收很少，以豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續(xù)時間。但是本品用于分娩的孕婦是否對胎兒產(chǎn)生即時或滯后的副作用，延長分娩的時間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術等的可能性，目前尚未明確。

1.本品為對癥治療藥不宜長期或大量使用用止痛不得超過5天用解熱不得超過3天如癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師或藥師2.1歲以下兒童應醫(yī)師指導下使用3.不能同時服用其含有解熱鎮(zhèn)痛藥藥品（如某些復方抗感冒藥）4.服用本品期間不得飲酒或含有酒精飲料5.有下列情況患者慎用：60歲以上支氣管哮喘肝腎功能不全凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）6.下列情況患者應醫(yī)師指導下使用：有消化性潰瘍史胃腸道出血心功能不全高血壓7.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應應立即就醫(yī)8.對本品過敏者禁用過敏體質者慎用9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用10.請將本品放兒童不能接觸地方11.兒童必須成人監(jiān)護下使用12.如正使用其藥品使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。