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阿莫西林克拉維酸鉀分散片
阿莫西林克拉維酸鉀分散片

阿莫西林克拉維酸鉀分散片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:阿莫西林克拉維酸鉀分散片

批準文號:國藥準字H20050586

生產(chǎn)企業(yè): 魯南貝特制藥有限公司

功能主治:本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:  1、下呼吸系統(tǒng)感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。  2、中耳炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。  3、竇炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。  4、皮膚及皮膚軟組織感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。  5、尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。  盡管本品對以上各種感染有效,但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成份,因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復合感染均有效,不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效,因此對氨芐青霉素或青霉素敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。  為檢測致病菌及其對本品的敏感性,應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物時,在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療,以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果,如需要,應及時調(diào)整治療方案。  

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿莫西林克拉維酸鉀分散片
阿莫西林克拉維酸鉀分散片
宜仁(克拉霉素膠囊)
宜仁(克拉霉素膠囊)
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每片含阿莫西林0.2g與克拉維酸0.0285g。

克拉霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

魯南貝特制藥有限公司

青島國海生物制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20050586

國藥準字H20000025

說明
作用與功效

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:  1、下呼吸系統(tǒng)感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。  2、中耳炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。  3、竇炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。  4、皮膚及皮膚軟組織感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。  5、尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。  盡管本品對以上各種感染有效,但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成份,因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復合感染均有效,不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效,因此對氨芐青霉素或青霉素敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。  為檢測致病菌及其對本品的敏感性,應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物時,在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療,以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果,如需要,應及時調(diào)整治療方案。  

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

用法用量

  本品可直接口服,或置適量溫開水中,攪拌至完全溶解后服用,本品也可置于牛奶或果汁中,攪拌至完全溶解后服用。  成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童,根據(jù)病情的需要,每次2~4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫(yī)囑。  體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童,建議選用混懸劑。如果選用本品,建議的劑量如下:  1)對于7~12歲的兒童,每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫(yī)囑。  2)對于2~7歲的兒童,每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫(yī)囑。  3)對于9個月~2歲的兒童,每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫(yī)囑。  對于腎功能受損患者:腎功能受損的病人一般不要求減少劑量;嚴重腎功能受損的病人,肌酐清除率<30ml/min者,不應服用本品。  對于肝功能受損患者:應慎用本品,并且應定期檢查肝功能。

成人口服,常用量一次250mg,每12小時1次;重癥感染者一次500mg,每12小時1次。根據(jù)感染的嚴重程度應連續(xù)服用6~14日。兒童口服,6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時1次。或按以下方法給藥:體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時1次;體重12~19kg,一次125mg,每12小時1次;體重20~29kg,一次187.5mg,每12小時1次;體重30~40kg,一次250mg,每12小時1次;根據(jù)感染的嚴重程度應連續(xù)服用5~10日。

副作用

對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

1.對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。2.孕婦、哺乳婦女期禁用。3.嚴重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4.某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 對于體重小于40kg的兒童,建議選用混懸劑,若使用本品,應按推薦劑量(見【用法用量】)。  由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全,阿莫西林的代謝會被延遲,在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒應酌減劑量。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦慎用。  氨芐青霉素類的抗生素可通過乳汁分泌,所以哺乳期婦女應慎用本品。 老人注意事項: 老年患者使用本品時,無需調(diào)整劑量,具體用量同成年人。

成分

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:  1、下呼吸系統(tǒng)感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。  2、中耳炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。  3、竇炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。  4、皮膚及皮膚軟組織感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。  5、尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。  盡管本品對以上各種感染有效,但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成份,因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復合感染均有效,不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效,因此對氨芐青霉素或青霉素敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。  為檢測致病菌及其對本品的敏感性,應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物時,在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療,以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果,如需要,應及時調(diào)整治療方案。  

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

藥理作用

本品由阿莫西林與克拉維酸鉀以7∶1配比組成的復方制劑,其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似,主要作用在微生物的繁殖階段,通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉維酸鉀具有與青霉素類似的β-內(nèi)酰胺結構,能通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性部位,使大部分細菌所產(chǎn)生的這些酶失活,尤其對臨床重要的、通過質(zhì)粒介導的β-內(nèi)酰胺酶(這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關)作用更好。  體外試驗和臨床使用結果均表明,本復方制劑對以下多數(shù)微生物有效:  革蘭氏陽性需氧微生物:  金黃色葡萄球菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株);  對甲氧西林/苯唑西林有抗藥性的葡萄球菌對本品同樣具有抗藥性。  革蘭氏陰性需氧微生物:  大腸桿菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株);  流感嗜血桿菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株);  克雷伯菌屬(所有已知的菌株均為產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株);  卡他莫拉克氏菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)。  以下多數(shù)微生物已有體外研究結果,但是其臨床意義尚不清楚:  大部分肺炎鏈球菌、奈瑟氏淋球菌、大多數(shù)葡萄球菌和厭氧菌等。這些菌對阿莫西林敏感,但是本復方對這些菌的臨床療效尚無充分和嚴格對照的研究結果。

1.主要有口腔異味(3%),腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%~3%),頭痛(2%),血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過敏反應,輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及Stevens—Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊,然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

注意事項

  1、一般:  盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì),仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能,包括:腎、肝或造血功能。  單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后,較多病人會現(xiàn)紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應禁用氨芐青霉素類抗生素。  治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染,應停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。  2、患者須知:  用餐時服用本品,以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉,如出現(xiàn)嚴重腹瀉或持續(xù)腹瀉2~3天以上,請咨詢你的醫(yī)生。  3、警告:  據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上,有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前,必須仔細調(diào)查病人的過敏史。如有任何過敏反應發(fā)生,必須立即停藥。  嚴重的過敏反應需立即用腎上腺素治療,進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。  在所有抗生素的使用中假性粘膜結腸炎都有報道,而且可有由輕度發(fā)展到危及生命,所以對服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應謹慎處理。  抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢,可能使梭狀芽孢桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。  在確定假性粘膜結腸炎的治療方案后,可開始適當?shù)寞煼ā]p度假性粘膜結腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴重病例,應采取補充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應謹慎,因服藥引起的肝功能異常是可恢復的,臨床中引發(fā)死亡的概率非常低,不到四百萬分之一,且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。  4、其他  1)致癌作用:未進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。  2)致突變作用:體外采用Ames試驗,人體淋巴細胞遺傳測試,酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用,體內(nèi)采用小鼠微核實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗外,其他試驗均顯陰性。  3)對生育力的損壞:口服本品劑量增加至1200mg/kg/天(人體最大劑量的5.7倍)時發(fā)現(xiàn)對鼠的生育力和繁殖力無影響(阿莫西林和克拉維酸的比率為2∶1)。  4)致畸作用:在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥,劑量為1200mg/kg/天,分別相當于7200和4080mg/m2/天(根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍)時均未顯示本品對胎兒有致畸作用,但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預測人體反應,因而除非醫(yī)生認為有必要,否則避免用于孕婦。  5)分娩:口服氨芐青霉素在分娩時通常吸收很少,以豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續(xù)時間。但是本品用于分娩的孕婦是否對胎兒產(chǎn)生即時或滯后的副作用,延長分娩的時間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術等的可能性,目前尚未明確。

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg,一日1次;重癥感染者首劑500mg,以后一次250mg,一日2次。3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣,可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染,此時需要中止使用本品,同時采用適當?shù)闹委煛?.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

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