鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒

曲安奈德口腔軟膏

本品主要成分為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

曲安奈德。

北大醫(yī)藥股份有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960088

HC20120023

1.用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病： 扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。 急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。 皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。 泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。 其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：膿胸、肺膿腫。

口腔粘膜的急、慢性炎癥，包括復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、糜爛甲扁平苔茴，口炎創(chuàng)傷性病損，如義齒造成的創(chuàng)傷性潰瘍；剝脫性齦炎和口腔炎。創(chuàng)傷性潰瘍和多數(shù)非復(fù)發(fā)性病損治療后可迅速痊愈。慢性病變和復(fù)發(fā)性口腔潰瘍用藥后也能獲得顯著療效，停藥后還會(huì)復(fù)發(fā)。但對(duì)控制復(fù)發(fā)也有一點(diǎn)作用。

口服：每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml，每5ml相當(dāng)于克林霉素75mg)。按克林霉素計(jì)。 1.兒童：一日劑量為按體重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重癥感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg，一日3次)。 2.成人：一次150～300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次。或遵醫(yī)囑。

擠出少量藥膏（大約1cm）輕輕涂抹在病損表面使之形成薄膜。在有些病損可能要多取一...

對(duì)林可霉素類(lèi)及林可霉素過(guò)敏者禁用。

對(duì)這種制劑不能耐受者非常少見(jiàn)。口腔內(nèi)局部使用沒(méi)有見(jiàn)到對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇的反應(yīng)。長(zhǎng)期使用可引起如同全身使用類(lèi)固醇類(lèi)藥物的副作用，如腎上腺皮質(zhì)功能抑制，葡萄糖代謝改變、蛋白質(zhì)分解和消化道潰瘍復(fù)發(fā)等等。這些情況在激素停止使用后可以逆轉(zhuǎn)和消失。

兒童注意事項(xiàng)： 未足月嬰兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

1.用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病： 扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。 急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。 皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。 泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。 其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：膿胸、肺膿腫。

口腔粘膜的急、慢性炎癥，包括復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、糜爛甲扁平苔茴，口炎創(chuàng)傷性病損，如義齒造成的創(chuàng)傷性潰瘍；剝脫性齦炎和口腔炎。創(chuàng)傷性潰瘍和多數(shù)非復(fù)發(fā)性病損治療后可迅速痊愈。慢性病變和復(fù)發(fā)性口腔潰瘍用藥后也能獲得顯著療效，停藥后還會(huì)復(fù)發(fā)。但對(duì)控制復(fù)發(fā)也有一點(diǎn)作用。

1.本品系克林霉素的衍生物，體外無(wú)抗菌活性，在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革蘭陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。 2.本品對(duì)金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，對(duì)流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽(yáng)性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/ml，對(duì)消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/ml。

1.本品作用機(jī)制與林可霉素相同，細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對(duì)林可霉素高度過(guò)敏的患者，也不適宜使用本品。 2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛、頻繁腹瀉、伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液，處理無(wú)效則需服用萬(wàn)古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進(jìn)行治療。 3.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。 4.本品溶解后，室溫保存應(yīng)在14天內(nèi)使用;溶液不宜冷藏保存，以免凍結(jié)不易傾倒。 5.因本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。 6.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。 7.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.不宜大面積、長(zhǎng)期使用；用藥一周后癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成 人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。