尼美舒利顆粒

鹽酸丙美卡因滴眼液

本品主要成份為尼美舒利，其化學名稱為:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

主要成分：鹽酸丙美卡因化學結(jié)構(gòu)式：分子式：Cl6H26N2O3·HCl分子量：330.85防腐劑：每毫升含苯扎氯銨0.1mg（0.01%）

蘇州俞氏藥業(yè)有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20066774

H20160133

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用?？捎糜诼躁P(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

眼科表面麻醉，如：眼壓計測量眼內(nèi)壓；手術(shù)縫合及取異物；結(jié)膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

1.短時間麻醉：操作前1-2滴，必要時可追加1滴。2.取異物或縫線拆除等小手術(shù)：...

1對本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過敏者禁用。2活動性消化道出血或消化性潰瘍活動期的患者禁用3嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酰清除率30毫升/分鐘)的患者禁用。

眼部影響短暫癥狀：刺激，灼熱感，結(jié)膜發(fā)紅偶見癥狀：嚴重的過敏性角膜反應(yīng)，以彌漫性表皮角膜炎為特征，伴隨著纖維化和∕或大面積表皮細胞脫落、彌漫性基質(zhì)腫大，角膜后彈性層炎以及虹膜炎。全身反應(yīng)眼部使用局部麻醉劑很少見全身反應(yīng)，但是可能會出現(xiàn)一定的全身毒性，表現(xiàn)為對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的刺激引起的抑郁。

兒童注意事項： 僅用于1歲以上兒童，劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用，最大劑量不超過100mg，1天2次。用于退熱，療程不超過3天。用于風濕病，療程應(yīng)遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外的情況下，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 老人注意事項： 老年病人的服藥量，應(yīng)嚴格遵照醫(yī)生規(guī)定，醫(yī)生可以根據(jù)情況適當減少用藥劑量。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用?？捎糜诼躁P(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

眼科表面麻醉，如：眼壓計測量眼內(nèi)壓；手術(shù)縫合及取異物；結(jié)膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。如果治療無效請終止本品的治療。在治療期間應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。服用本品進行治療期間，應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑制劑。胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時間均有可能導致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應(yīng)終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應(yīng)謹慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。對腎功能損害或心功能不全的患者應(yīng)謹慎使用本品，因為本品可能導致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害，應(yīng)終止本品的治療。由于本品可影響血小板的功能，因此對于伴有出血傾向的患者應(yīng)謹慎使用。然而，本品不能作為乙酰水楊酸預防心血管事件方面的替代品。非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細菌感染引起的發(fā)熱。本品可能損害女性的生育能力，因此不推薦用于準備受孕的女性。對于受孕困難或正在進行不孕原因檢查的女性患者，應(yīng)考慮終止使用本品。尼美舒利屬非甾體抗炎藥，以下內(nèi)容根據(jù)美國FDA報道：針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其他征象時，應(yīng)停用本品?！緝和盟帯拷?2歲以下兒童使用。

1.表面麻醉劑的長期使用會降低麻醉效果的持續(xù)時間，需要提高劑量以達到預期的麻醉效果。增加劑量可能會引起繼發(fā)角膜感染和∕或角膜渾濁，并伴隨永久性的失明以及角膜穿孔。2.癲癇病、心臟病患者、甲狀腺機能亢進或有呼吸問題的患者使用本品應(yīng)特別慎重。肌無力患者對麻醉劑尤其敏感。血漿中乙酰膽堿酶量少的患者，以及正在接受膽堿酯酶抑制劑治療的患者局部使用酯類麻醉劑時引起全身副作用的風險增加。3.使用本品時應(yīng)防止異物進入眼內(nèi)并禁止揉擦眼睛直至麻醉劑失效。4.如眼部出現(xiàn)過敏癥狀或惡化，應(yīng)停止使用。5.滴瓶尖端請勿觸及眼瞼及其周圍皮膚或其他物體表面，以避免污染滴瓶尖端以及溶液。當不使用時，蓋緊瓶蓋。6.僅供眼部使用，不可注射或口服。7.本品含有防腐劑苯扎氯銨，配戴軟性隱形眼鏡時不可使用。8.使用本品后，可閉合眼瞼并使用手指壓合淚管2分鐘以減少全身吸收。9.短暫的視力模糊或其他視覺干擾會影響駕駛或操作機器。如果滴入后出現(xiàn)視力模糊，患者需等待至視力清楚才能駕駛或操作機器。10.應(yīng)置于兒童觸及不到的地方。11.首次開封4周后丟棄。