頭孢克洛緩釋片(Ⅱ)

頭孢呋辛酯片

本品主要成份為：頭孢克洛。其化學名稱為：(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。 分子式：C15H14ClN3O4S·H2O 分子量：385.82

本品主要成份為頭孢呋辛酯化學名稱：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48

禮來蘇州制藥有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

國藥準字H20020571

注冊證號H20181025

主要適用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎等；中耳炎；鼻竇炎；尿路感染如淋病、腎盂腎炎、膀胱炎；皮膚與皮膚組織感染等；膽道感染等。本品治療A組溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎的療效與青霉素Ⅴ相似。

頭孢呋辛酯適用于敏感細菌造成的感染的治療。詳見說明書。

口服。肺炎：一次750mg，一日2次。其他感染：一次375mg，一日2次。對于鏈球菌A族引起的感染，療程至少10日。腎功能中度和重度減退患者的劑量分別減為正常劑量的1/2和1/4。

詳見說明書。

對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 對兒童的有效性及安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 在孕婦的應用：生殖研究在大鼠、小鼠和白鼬進行，給藥劑量前者達最大人體劑量的12倍，后者達最大人體劑量的3倍。這些研究顯示頭孢克洛不損害生育能力，沒有危害胎兒的任何證據。然而，以孕婦未進行充分的、有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不總能預測人類的反應，所以頭孢克洛緩釋片僅于確實需要時方可用于孕婦。 分娩期：頭孢克洛緩釋片對分娩的影響尚無研究資料，僅于確實需要時給予治療。 哺乳期：沒有進行頭孢克洛緩釋片的研究。哺乳期服用頭孢克洛500mg后，在母乳中可檢出少量的頭孢克洛。服藥后2.3.4.5小時的平均濃度分別為0.18.0.20、0.21和0.16μg/ml。服藥后1小時僅檢出微量。對乳兒的影響尚不清楚。哺乳婦女應用頭孢克洛緩釋片要謹慎。 老人注意事項： 無此項。參照[用法用量]。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無臨床證據顯示頭孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。但與所有藥物一樣，妊娠早期患者慎用本品。頭孢呋辛酯泌入乳汁，因此哺乳期婦女服用頭孢呋辛酯時應謹慎。兒童用藥：見用法用量老年用藥：見用法用量

主要適用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎等；中耳炎；鼻竇炎；尿路感染如淋病、腎盂腎炎、膀胱炎；皮膚與皮膚組織感染等；膽道感染等。本品治療A組溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎的療效與青霉素Ⅴ相似。

頭孢呋辛酯適用于敏感細菌造成的感染的治療。詳見說明書。

本品為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對產青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對不產酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強2～4倍。對革蘭陰性桿菌包括對大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強，與頭孢羥氨芐相仿，對奇異變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對氨芐西林耐藥的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對本品很敏感。吲哚陽性變形桿菌、沙雷菌屬、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌均對本品耐藥。本品的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。

1.本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用； 2.腎功能減退及肝功能損害者慎用； 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用； 4.長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染； 5.對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；孕婦產前應用這類藥物，此陽性反應也可出現于新生兒。硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸

對青霉素或對其他β-內酰胺類抗生素過敏的患者應特別加以注意。 與其他執生素相同，使用頭孢呋辛酯會引起念珠菌的過度生長，長期使用會引起其他非敏感性細菌的過量繁殖(如腸球菌和艱難梭狀桿菌)．需中斷治療。接受廣譜抗生素治療有引起偽膜性結腸炎的報告，因此，對于患者在接受抗生素治療中或治療結束后所出現的嚴重腹瀉，應考慮偽膜性結腸炎的可能性。 建議對服用頭孢呋辛酯的患者用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法監測血糖水平。服用頭孢呋辛酯對用堿性苦味酸法檢查肌氯酸酐無影響。 用西力欣治療萊姆病，發現有雅里希-赫克斯海默（Jarisch-Herxheimer)反應。這是西力欣對引起萊姆病的病原菌（如：博氏包柔螺旋體屬）的殺菌活性所致。應告知患者，上述反應是服用抗生素治療萊姆病的常見反應，通常為自限性過程。 進行序貫療法治療時，將注射劑型改為口服劑型的時間取決于感染的嚴重程度，患者的臨床狀況以及病原菌的敏感性。只有在病人的臨床狀況明顯好轉時，才可改為口服用藥。如果在注射治療72小時之后，病人的臨床狀況無好轉，則皮重新確定病人的治療方案。在開始序貫療法治療前請先參考頭孢呋辛鈉的有關使用說明。 對駕駛及操作機器的影響