頭孢呋辛酯片

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

本品主要成分為頭孢呋辛酯，其化學名：3-氨基甲酰氧甲基-7-[2-(2-呋喃基)-2-甲氧亞胺基乙酰胺基]-3-頭孢烯-4-羧酸-1-乙

雙氯芬酸鈉

蘇州中化藥品工業有限公司

輔仁藥業集團有限公司

國藥準字H19990342

國藥準字H20103219

用于敏感細菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支氣管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻竇炎、副鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎。皮膚和軟組織感染：如癤、膿皰病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。

①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀； ②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術、創傷、勞損后等的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等

口服成人：對輕度、中度下呼吸道感染（或一般感染），0.25g/次，每日2次。嚴重呼吸道感染，0.5g/次，每日2次。單純性尿道感染0.125g/次，每日2次，單純性淋病1g/次，每日2次，腎盂腎炎，推薦劑量為0.25g/次，每日2次。兒童：一般每天0.125g至0.25g，每天2次，兩歲以上患有中耳炎的兒童0.25g/次每日2次（每天不可超過0.5g）。

口服，該品須整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵醫囑。

對本品及其他頭孢菌素類過敏者、有青霉素過敏性休克或即刻反應史者及胃腸道吸收障礙者禁用。5歲以下小兒禁用。

1．已知對該品過敏的患者。 2．服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3．禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 4．有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5．有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 6．重度心力衰竭患者

兒童注意事項： 　　5歲以下小兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物試驗中未發現對胎兒的有害證據，但在人類研究中缺乏足夠的資料，因此僅在有明確指征時，孕婦方可慎用本品。 2.本品可經乳汁排出，故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。5歲以下小兒禁用本品，宜服用頭孢呋辛酯混懸液。 老人注意事項： 老年(平均年齡84歲)患者的血消除半衰期(t1/2β)可延長至約3.5小時，因此應在醫生指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

用于敏感細菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支氣管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻竇炎、副鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎。皮膚和軟組織感染：如癤、膿皰病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。

①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀； ②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術、創傷、勞損后等的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等

本品為第二代頭孢菌素類抗生素。口服經胃腸道吸收后，在酯酶作用下迅速水解為頭孢呋辛而發揮抗菌作用。對革蘭陽性球菌的活性與第一代頭孢菌素相似或略差，但對葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產生的b內酰胺酶顯得相當穩定。除耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬外，其他陽性球菌（包括厭氧球菌）對本品均敏感。本品對金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑啉差，1～2mg/L的本品可分別抑制對青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對流感嗜血桿菌有較強抗菌活性，大腸埃希菌、奇異變形桿菌等對本品敏感；吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動桿菌屬對本品的敏感性差，沙雷菌屬多數耐藥，銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對本品耐藥。本品的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。

1．胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。 2．神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 3．可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。 4．其它少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疽、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等

1本品與青霉素類或頭霉素類（cephamycins）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素類過敏者慎用。 2腎功能減退及肝功能損害者慎用。 3有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。 4長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。如發生輕度假膜性腸炎，停藥即可，但對于中、重度假膜性腸炎患者，須對癥處理并給予抗艱難梭菌的抗菌藥物。 5本品應于餐后服用，以增加吸收，提高血藥濃度，并減少胃腸道反應。 6本品應吞服，不可嚼碎。 7對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；高鐵氰化物血糖試驗可呈假陰性，但葡萄糖酶試驗法和抗壞血酸氧化酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2．根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命。