頭孢呋辛酯片

鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑

本品主要成分為頭孢呋辛酯，其化學名：3-氨基甲酰氧甲基-7-[2-(2-呋喃基)-2-甲氧亞胺基乙酰胺基]-3-頭孢烯-4-羧酸-1-乙

本品每瓶含主要成份鹽酸賽洛唑啉1毫克，輔料為二水合磷酸二氫鈉、十二水和磷酸氫二鈉、依地酸鈉、山梨醇70%（非結(jié)晶）、羥丙甲纖維素400Pa·s、氯化鈉、純化水等。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

Novartis Consumer Health SA

國藥準字H19990342

注冊證號H20100619

用于敏感細菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支氣管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻竇炎、副鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎。皮膚和軟組織感染：如癤、膿皰病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。

用于減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。

口服成人：對輕度、中度下呼吸道感染（或一般感染），0.25g/次，每日2次。嚴重呼吸道感染，0.5g/次，每日2次。單純性尿道感染0.125g/次，每日2次，單純性淋病1g/次，每日2次，腎盂腎炎，推薦劑量為0.25g/次，每日2次。兒童：一般每天0.125g至0.25g，每天2次，兩歲以上患有中耳炎的兒童0.25g/次每日2次（每天不可超過0.5g）。

噴鼻。本品為定量噴霧劑，成人一次一倒1噴，每日用量不超過4次。 定量噴霧劑使用方法：首先去除保護蓋，首次使用前，來回按壓幾次直至有液體噴出（圖1），然后將噴嘴插入鼻孔中，用力按壓（圖2），在松開之前將噴嘴從鼻孔中抽搐，送開，蓋上保護蓋。

對本品及其他頭孢菌素類過敏者、有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者及胃腸道吸收障礙者禁用。5歲以下小兒禁用。

1.用藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。 2.少數(shù)人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應(yīng)。 3.與其他同類藥物相似，極罕見全身過敏反應(yīng)，如呼吸困難，血管神經(jīng)性水腫，輕微或暫時視覺障礙。

兒童注意事項： 　　5歲以下小兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物試驗中未發(fā)現(xiàn)對胎兒的有害證據(jù)，但在人類研究中缺乏足夠的資料，因此僅在有明確指征時，孕婦方可慎用本品。 2.本品可經(jīng)乳汁排出，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。5歲以下小兒禁用本品，宜服用頭孢呋辛酯混懸液。 老人注意事項： 老年(平均年齡84歲)患者的血消除半衰期(t1/2β)可延長至約3.5小時，因此應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

用于敏感細菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支氣管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻竇炎、副鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎。皮膚和軟組織感染：如癤、膿皰病。淋?。杭毙粤芮蚓阅虻姥缀妥訉m頸炎。

用于減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。

本品為第二代頭孢菌素類抗生素?？诜?jīng)胃腸道吸收后，在酯酶作用下迅速水解為頭孢呋辛而發(fā)揮抗菌作用。對革蘭陽性球菌的活性與第一代頭孢菌素相似或略差，但對葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的b內(nèi)酰胺酶顯得相當穩(wěn)定。除耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬外，其他陽性球菌（包括厭氧球菌）對本品均敏感。本品對金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑啉差，1～2mg/L的本品可分別抑制對青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對流感嗜血桿菌有較強抗菌活性，大腸埃希菌、奇異變形桿菌等對本品敏感；吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動桿菌屬對本品的敏感性差，沙雷菌屬多數(shù)耐藥，銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對本品耐藥。本品的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。

鹽酸賽洛唑啉為咪唑啉類衍生物，具有直接激動血管α1受體而引起血管收縮的作用，從而減輕炎癥所致的充血和水腫。

1本品與青霉素類或頭霉素類（cephamycins）有交叉過敏反應(yīng)，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素類過敏者慎用。 2腎功能減退及肝功能損害者慎用。 3有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。 4長期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。如發(fā)生輕度假膜性腸炎，停藥即可，但對于中、重度假膜性腸炎患者，須對癥處理并給予抗艱難梭菌的抗菌藥物。 5本品應(yīng)于餐后服用，以增加吸收，提高血藥濃度，并減少胃腸道反應(yīng)。 6本品應(yīng)吞服，不可嚼碎。 7對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現(xiàn)陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；高鐵氰化物血糖試驗可呈假陰性，但葡萄糖酶試驗法和抗壞血酸氧化酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。

1.本品2分鐘內(nèi)緩解鼻塞，藥效持續(xù)長達12小時，請不要超過推薦劑量使用，尤其是老人。 2.嚴格按推薦用量使用，連續(xù)使用不得超過7天，如需繼續(xù)使用，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 3.兒童不推薦使用本品，請使用0.05%濃度的鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 8.哺乳期婦女使用本品前請咨詢醫(yī)生。 9.對腎上腺素類反應(yīng)強烈的患者，若出現(xiàn)失眠、頭暈、震顫、心律不齊或血壓升高等癥狀時請慎用。