頭孢泊肟酯干混懸劑

鹽酸異丙嗪片

本品主要成份為頭孢泊肟酯。化學(xué)名稱：（6R,7R）-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-(Z)-2-(甲氧亞氨基)-乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)-[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸異丙氧羰氧乙基酯

本品主要成分為鹽酸異丙嗪。

海南三葉美好制藥有限公司

山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040210

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020200

主要用于治療敏感細(xì)菌引起的：1.呼吸系統(tǒng)感染：如肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、

1．皮膚黏膜過敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹、食物過敏、皮膚劃痕癥。2．暈動(dòng)癥：暈車、暈船、暈飛機(jī)。3．惡心、嘔吐。

飯后口服效果更佳。干混懸劑：成人常用量為每次2包，每天2次。

口服。一次1片，一日2-3次。

對(duì)本品或頭抱烯類抗生素有過敏癥既往史患者禁用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。2、服藥期間應(yīng)吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。

新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 未建立小于5個(gè)月的嬰兒的安全性和有效性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　1、孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性] 　　2、服藥期間應(yīng)吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。 老人注意事項(xiàng)： 頭孢泊肟酯的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長(zhǎng)1.5至2小時(shí)，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者(肌酸酐清除率<50ml/min)可減量50%或一日服藥一次。

主要用于治療敏感細(xì)菌引起的：1.呼吸系統(tǒng)感染：如肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、

1．皮膚黏膜過敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹、食物過敏、皮膚劃痕癥。2．暈動(dòng)癥：暈車、暈船、暈飛機(jī)。3．惡心、嘔吐。

藥理作用頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發(fā)揮抗菌作用，對(duì)革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效。本品的作用機(jī)理是通過抑制微生物細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)殺菌作用。本品對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以對(duì)青霉素和頭孢菌素類耐藥的許多產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)某些超廣譜β-內(nèi)酰胺酶無效。 體外和臨床研究均證實(shí)本品對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性：1，需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶的菌株、但是對(duì)耐甲氧西林的葡萄球菌無效)、腐生性葡萄球菌、肺炎鏈球菌(除耐青霉素菌株)、化膿性鏈球菌。2，需氧革蘭氏陰性微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)。 本品體外對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性，但是其臨床意義尚不清楚：1，需氧革蘭氏陽性微生物—無乳鏈球菌、鏈球菌(C、F、G組)。但本品對(duì)腸球菌無效。2，需氧革蘭氏陰性微生物—異型枸櫞酸菌、催產(chǎn)克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。但本品對(duì)多數(shù)假單胞菌屬和腸桿菌屬無活性。3，厭氧革蘭氏陽性微生物—大消化鏈球菌屬。 毒理研究遺傳毒性：體內(nèi)、外的研究(包括Ames試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、非程序DNA合成試驗(yàn)、有絲分裂重組、基因回復(fù)、正向基因突變?cè)囼?yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn))結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)本品有遺傳毒性。 生殖毒性：當(dāng)大鼠經(jīng)口給予本品劑量約為100mg/kg/天(以體表面積計(jì)，為人用劑量的2倍)，均未見本品對(duì)動(dòng)物生育力和生殖功能有任何影響。家兔劑量達(dá)30mg/kg/天(以體表面積計(jì)，為人用劑量的1-2倍)時(shí)，也未見致畸和胚胎毒性。目前尚無充分和嚴(yán)格的孕婦研究資料，由于動(dòng)物的試驗(yàn)并不能完全預(yù)測(cè)人的情況，所以，孕婦只有在確實(shí)需要時(shí)才能使用。本品尚無在分娩中使用的經(jīng)驗(yàn)，所以，只有在確定需要時(shí)才能使用。 頭孢泊肟酯可在人乳汁中分泌。由于本品對(duì)哺乳的嬰兒有潛在的嚴(yán)重反應(yīng)，所以應(yīng)權(quán)衡對(duì)母親和嬰兒的利弊后，再確定是中斷哺乳或中斷該藥。 致癌性：尚無本品動(dòng)物長(zhǎng)期致癌性研究資料。

主要不良反應(yīng)為困倦、思睡、口干，偶有胃腸道刺激癥狀，高劑量時(shí)易發(fā)生錐體外系癥狀；老年人用藥多發(fā)生頭暈、癡呆、精神錯(cuò)亂和低血壓；少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)興奮、失眠、心悸、頭痛、耳鳴、視力模糊和排尿困難。過量時(shí)可發(fā)生動(dòng)作笨拙，反應(yīng)遲鈍，震顫。

對(duì)青霉素過敏者慎用；腎功能嚴(yán)重不全者及老年患者慎用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。2.服藥期間應(yīng)吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。

1.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。2.孕婦、哺乳期婦女和老年人慎用。3.下列情況慎用：急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、胃潰瘍、前列腺肥大、幽門或十二指腸梗阻、多痰、癲癇、及黃疸等患者。4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品