頭孢泊肟酯干混懸劑

久寧(雙氯芬酸鉀片)

本品主要成份為頭孢泊肟酯。化學名稱：（6R,7R）-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-(Z)-2-(甲氧亞氨基)-乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環-[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸異丙氧羰氧乙基酯

本品主要成份為雙氯芬酸鉀。

海南三葉美好制藥有限公司

安徽圣鷹藥業有限公司

國藥準字H20040210

國藥準字H20000041

主要用于治療敏感細菌引起的：1.呼吸系統感染：如肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、

用于快速緩解輕至中度疼痛，如扭傷、牙痛、痛經、偏頭痛。

飯后口服效果更佳。干混懸劑：成人常用量為每次2包，每天2次。

口服。成人及14歲以上兒童每次1～2片，如持續疼痛，可間隔4～6小時重復用藥，24小時內不得超過6片。整片用水送服，飯前服用。14歲以下兒童不推薦使用。

對本品或頭抱烯類抗生素有過敏癥既往史患者禁用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過危險性時方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。2、服藥期間應吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。

1.胃腸道潰瘍患者禁用。2.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。3.對使用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥物如布洛芬而誘發哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎史的患者禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項： 未建立小于5個月的嬰兒的安全性和有效性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　1、孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過危險性時方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性] 　　2、服藥期間應吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。 老人注意事項： 頭孢泊肟酯的藥代動力學參數不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長1.5至2小時，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者(肌酸酐清除率<50ml/min)可減量50%或一日服藥一次。

主要用于治療敏感細菌引起的：1.呼吸系統感染：如肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、

用于快速緩解輕至中度疼痛，如扭傷、牙痛、痛經、偏頭痛。

藥理作用頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進入體內后經非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發揮抗菌作用，對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效。本品的作用機理是通過抑制微生物細胞壁的生物合成而達殺菌作用。本品對β-內酰胺酶穩定，所以對青霉素和頭孢菌素類耐藥的許多產β-內酰胺酶的微生物對本品仍敏感。本品對某些超廣譜β-內酰胺酶無效。 體外和臨床研究均證實本品對以下大多數微生物有活性：1，需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌(包括產青霉素酶的菌株、但是對耐甲氧西林的葡萄球菌無效)、腐生性葡萄球菌、肺炎鏈球菌(除耐青霉素菌株)、化膿性鏈球菌。2，需氧革蘭氏陰性微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌(包括產β-內酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括產青霉素酶菌株)。 本品體外對以下大多數微生物有活性，但是其臨床意義尚不清楚：1，需氧革蘭氏陽性微生物—無乳鏈球菌、鏈球菌(C、F、G組)。但本品對腸球菌無效。2，需氧革蘭氏陰性微生物—異型枸櫞酸菌、催產克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。但本品對多數假單胞菌屬和腸桿菌屬無活性。3，厭氧革蘭氏陽性微生物—大消化鏈球菌屬。 毒理研究遺傳毒性：體內、外的研究(包括Ames試驗、染色體畸變試驗、非程序DNA合成試驗、有絲分裂重組、基因回復、正向基因突變試驗和體內微核試驗)結果均未發現本品有遺傳毒性。 生殖毒性：當大鼠經口給予本品劑量約為100mg/kg/天(以體表面積計，為人用劑量的2倍)，均未見本品對動物生育力和生殖功能有任何影響。家兔劑量達30mg/kg/天(以體表面積計，為人用劑量的1-2倍)時，也未見致畸和胚胎毒性。目前尚無充分和嚴格的孕婦研究資料，由于動物的試驗并不能完全預測人的情況，所以，孕婦只有在確實需要時才能使用。本品尚無在分娩中使用的經驗，所以，只有在確定需要時才能使用。 頭孢泊肟酯可在人乳汁中分泌。由于本品對哺乳的嬰兒有潛在的嚴重反應，所以應權衡對母親和嬰兒的利弊后，再確定是中斷哺乳或中斷該藥。 致癌性：尚無本品動物長期致癌性研究資料。

如果出現一種或一種以上的下列情況時，請停止服用本品，并立即咨詢醫師：1.腹瀉，胃腸氣脹，胃疼，心口灼熱或上腹部疼痛。2.異常疲倦或總體感覺不好。3.眩暈，食欲減退伴持續惡心和/或嘔吐。4.嘔血，黑便或尿血。5.皮膚改變，如：紅斑或瘙癢癥狀等，以及罕見的皮疹。6.呼吸困難或呼吸短促。7.皮膚或鞏膜黃染。8.持續的咽喉痛或發熱。9.面部、雙足或腿部腫脹。10.重癥頭痛。11.胸痛或咳嗽。如果出現其他不良反應也應立即咨詢醫師。

對青霉素過敏者慎用；腎功能嚴重不全者及老年患者慎用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過危險性時方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。2.服藥期間應吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。

1.本品為對癥治療藥，不宜長期使用，用于止痛不得超過5天，如癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。2.請嚴格按用法用量服用，如服用過量或有嚴重不良反應時請立即就醫。3.60歲以上患者應根據體質情況謹慎使用。尤其對體弱和體重過輕的老年患者建議使用最低有效劑量。4.如果出現以下情況，需在醫生的指導下服用本品：－曾經在服用疼痛抑制劑或抗炎類藥物后出現胃腸道病變或胃疼或心口灼痛。－哮喘或過敏體質。—有胃腸道潰瘍病史者。－患有心臟病或高血壓。－患有肝臟或腎臟疾病。－患有出血性疾患或血液病（主要為凝血機制或血小板功能障礙，如