頭孢泊肟酯干混懸劑

乳酸左氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為頭孢泊肟酯。化學(xué)名稱(chēng)：（6R,7R）-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-(Z)-2-(甲氧亞氨基)-乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)-[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸異丙氧羰氧乙基酯

本品主要成份為乳酸左氧氟沙星。

海南三葉美好制藥有限公司

杭州國(guó)光藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040210

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030605

主要用于治療敏感細(xì)菌引起的：1.呼吸系統(tǒng)感染：如肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、

適用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

飯后口服效果更佳。干混懸劑：成人常用量為每次2包，每天2次。

滴于眼瞼內(nèi)，一次1~2滴，一日3-5次，或遵醫(yī)囑。

對(duì)本品或頭抱烯類(lèi)抗生素有過(guò)敏癥既往史患者禁用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。2、服藥期間應(yīng)吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。

偶有輕微似蜇樣的刺激癥狀。

兒童注意事項(xiàng)： 未建立小于5個(gè)月的嬰兒的安全性和有效性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　1、孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性] 　　2、服藥期間應(yīng)吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。 老人注意事項(xiàng)： 頭孢泊肟酯的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長(zhǎng)1.5至2小時(shí)，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者(肌酸酐清除率<50ml/min)可減量50%或一日服藥一次。

孕婦及哺乳期婦女用藥：該類(lèi)藥物全身用藥時(shí)禁用，雖然因使用本品而進(jìn)入體內(nèi)的該藥物量要遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于全身用藥(如口服、注射)時(shí)攝入量，但由于尚無(wú)孕婦和哺乳期婦女是否會(huì)因局部用藥而引起全身毒性反應(yīng)的研究資料，建議只有在使用該藥物治療帶來(lái)的益處比可能產(chǎn)生的不良后果更大時(shí)才使用。兒童用藥：該類(lèi)藥物全身用藥時(shí)，可引起小動(dòng)物骨關(guān)節(jié)損傷，但目前尚無(wú)證據(jù)表明使用乳酸左氧氟沙星滴眼液會(huì)對(duì)兒童骨關(guān)節(jié)發(fā)育產(chǎn)生任何影響。且使用本品而進(jìn)入體內(nèi)的該藥物量要遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于全身用藥時(shí)攝入的量。建議咨詢(xún)臨床醫(yī)生后使用。老年用藥：尚未觀察到老年患者和其他成年患者在使用本品后的療效和安全性有差異。

主要用于治療敏感細(xì)菌引起的：1.呼吸系統(tǒng)感染：如肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、

適用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

藥理作用頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發(fā)揮抗菌作用，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均有效。本品的作用機(jī)理是通過(guò)抑制微生物細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)殺菌作用。本品對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以對(duì)青霉素和頭孢菌素類(lèi)耐藥的許多產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)某些超廣譜β-內(nèi)酰胺酶無(wú)效。 體外和臨床研究均證實(shí)本品對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性：1，需氧革蘭氏陽(yáng)性微生物：金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶的菌株、但是對(duì)耐甲氧西林的葡萄球菌無(wú)效)、腐生性葡萄球菌、肺炎鏈球菌(除耐青霉素菌株)、化膿性鏈球菌。2，需氧革蘭氏陰性微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)。 本品體外對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性，但是其臨床意義尚不清楚：1，需氧革蘭氏陽(yáng)性微生物—無(wú)乳鏈球菌、鏈球菌(C、F、G組)。但本品對(duì)腸球菌無(wú)效。2，需氧革蘭氏陰性微生物—異型枸櫞酸菌、催產(chǎn)克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。但本品對(duì)多數(shù)假單胞菌屬和腸桿菌屬無(wú)活性。3，厭氧革蘭氏陽(yáng)性微生物—大消化鏈球菌屬。 毒理研究遺傳毒性：體內(nèi)、外的研究(包括Ames試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、非程序DNA合成試驗(yàn)、有絲分裂重組、基因回復(fù)、正向基因突變?cè)囼?yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn))結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)本品有遺傳毒性。 生殖毒性：當(dāng)大鼠經(jīng)口給予本品劑量約為100mg/kg/天(以體表面積計(jì)，為人用劑量的2倍)，均未見(jiàn)本品對(duì)動(dòng)物生育力和生殖功能有任何影響。家兔劑量達(dá)30mg/kg/天(以體表面積計(jì)，為人用劑量的1-2倍)時(shí)，也未見(jiàn)致畸和胚胎毒性。目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格的孕婦研究資料，由于動(dòng)物的試驗(yàn)并不能完全預(yù)測(cè)人的情況，所以，孕婦只有在確實(shí)需要時(shí)才能使用。本品尚無(wú)在分娩中使用的經(jīng)驗(yàn)，所以，只有在確定需要時(shí)才能使用。 頭孢泊肟酯可在人乳汁中分泌。由于本品對(duì)哺乳的嬰兒有潛在的嚴(yán)重反應(yīng)，所以應(yīng)權(quán)衡對(duì)母親和嬰兒的利弊后，再確定是中斷哺乳或中斷該藥。 致癌性：尚無(wú)本品動(dòng)物長(zhǎng)期致癌性研究資料。

對(duì)青霉素過(guò)敏者慎用；腎功能?chē)?yán)重不全者及老年患者慎用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。2.服藥期間應(yīng)吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)囑使用；2. 避免與眼結(jié)膜或軟組織接觸；3. 滴眼后閉眼幾分鐘以增加藥物吸收；4. 使用期間避免強(qiáng)光直射；5. 如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。