司帕沙星膠囊

處方非醫保

通用名稱：司帕沙星膠囊

批準文號：國藥準字H10980130

功能主治：本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。2.腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。3.膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。4.泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。5.皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	司帕沙星膠囊	富馬酸依美斯汀滴眼液
主要成分	本品主要成份為：司帕沙星化學名稱為：5-氨基-1-環丙基-7-(順式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸分子式：C19H22F2N4O3分子量：392.41。	化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%
生產企業	鄭州永和制藥有限公司	S.A.Alcon Couvreur N.V.
批準文號	國藥準字H10980130	注冊證號H20181192
說明
作用與功效	本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。2.腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。3.膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。4.泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。5.皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。	用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。
用法用量	口服成人一次0.1～0.3g，最多不超過0.4g，一日1次，療程一般5～10日，可據病種及病情適當增減療程。	推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。
副作用	對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。	13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。
禁忌	兒童注意事項：氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。妊娠與哺乳期注意事項：氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。老人注意事項：老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。
成分	本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。2.腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。3.膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。4.泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。5.皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。	用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。
藥理作用	本品為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥，對革蘭陽性細菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用;對革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動桿菌屬、奈瑟菌屬(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。本品還對支原體、衣原體、軍團菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。本品的作用機制是抑制細菌DNA合成過程中的DNA旋轉酶的作用而起殺菌作用。
注意事項	1.光敏患者慎用或禁用。 2.用藥期間，應盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產生，如皮疹、瘙癢、水皰等，必須立即停藥，并給予適當治療。 3.肝、腎功能異常者應慎用或適當降低劑量。 4.有癲癇史及其他中樞神經系統疾病者慎用。 5.可能有QT延長的患者，如心臟病患者（心律失常、缺血性心臟病等）、低鉀血癥、低鎂血癥，服用抗心律失常藥物者等，應慎用本品。 6.高齡者慎用本藥，若使用應適當降低用量。 7.與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。 8.服用本品后分枝結核桿菌檢查可能呈假陽性。	警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。詳見說明書。