注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)

處方非醫(yī)保

通用名稱：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20043248

功能主治：本品用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道與下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道與下泌尿道）；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹內(nèi)感染；敗血癥、腦膜炎；皮膚及軟組織感染、眼部感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染；盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等；預(yù)防因腹腔、婦科、心血管、骨科及整形手術(shù)所引起的手術(shù)后感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)	雙氯芬酸鈉滴眼液
主要成分	本品為頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉（2：1）均勻混合的無(wú)菌粉末。化學(xué)名稱：頭孢哌酮鈉為（6R，7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-（4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-對(duì)羥基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。舒巴坦鈉為(2S，5R)-3，3-二甲基-7氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4，4二氧化物鈉鹽。	本品主要成份為雙氯芬酸鈉，輔料為玻璃酸鈉。
生產(chǎn)企業(yè)	西安利君制藥有限責(zé)任公司	沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20043248	國(guó)藥準(zhǔn)字H10960176
說明
作用與功效	本品用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道與下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道與下泌尿道）；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹內(nèi)感染；敗血癥、腦膜炎；皮膚及軟組織感染、眼部感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染；盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等；預(yù)防因腹腔、婦科、心血管、骨科及整形手術(shù)所引起的手術(shù)后感染。	用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成等。(詳見說明書)
用法用量	肌內(nèi)或靜脈注射：成人每日用量按頭孢哌酮量計(jì)算為1~2克，分為等量，每12小時(shí)注射一次。嚴(yán)重或難治性感染，每日劑量可增至12克，分為等量，每12小時(shí)注射一次，但舒巴坦的總量每日不宜超過4克。嚴(yán)重腎功能不全者，由于舒巴坦清除率降低，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整給藥方案。肌酐清除率在16~30毫升/分鐘之間的患者，本品每12小時(shí)最大用量所含舒巴坦不可超過1克；如肌酐清除率<15毫升/分鐘，本品每12小時(shí)用量所含舒巴坦不可超過500毫克。肌內(nèi)注射：本品每瓶用滅菌注射用水4毫升直接溶解后，深部肌肉注射。如需添加利多卡因，應(yīng)在滅菌注射用水溶解后加入，不可直接用利多卡因注射液溶解本品，否則會(huì)發(fā)生混濁或沉淀。靜脈注射：先將每瓶本品用5毫升滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解，然后將此溶液加入至適宜的輸液中，供靜脈注射或滴注。可用于稀釋本品的常用輸液有：0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、10%葡萄糖注射液。如用林格氏液稀釋，必須先用滅菌注射用水將本品溶解后再緩緩加入至林格氏液中，否則將產(chǎn)生乳白色沉淀。	一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥二周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一日4次，持續(xù)用藥三天。
副作用	對(duì)青霉素或頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。	滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等，極少數(shù)可有結(jié)膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應(yīng)。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。但對(duì)早產(chǎn)兒和新生兒尚未進(jìn)行過廣泛的研究，因此本品在用于新生兒和早產(chǎn)兒前必須權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎應(yīng)用。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生殖能力和胎兒的損害，但在人類中尚缺乏足夠的對(duì)照研究資料。因此孕婦應(yīng)慎用，只有在明確指征時(shí)使用本品。頭孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。老人注意事項(xiàng)：老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應(yīng)慎用本品并需調(diào)整劑量。	孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day)），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day)），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長(zhǎng)，胎兒體重、生長(zhǎng)和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無(wú)在人體的研究報(bào)告，因此孕婦應(yīng)慎用。兒童用藥：本品在兒童的安全性和作用尚未考察。老年用藥：尚不明確。
成分	本品用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道與下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道與下泌尿道）；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹內(nèi)感染；敗血癥、腦膜炎；皮膚及軟組織感染、眼部感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染；盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等；預(yù)防因腹腔、婦科、心血管、骨科及整形手術(shù)所引起的手術(shù)后感染。	用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成等。(詳見說明書)
藥理作用	本品對(duì)大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對(duì)本品高度敏感。本品對(duì)各組鏈球菌、肺炎球菌亦有良好作用，對(duì)葡萄球菌（甲氧西林敏感株）僅具中度作用。頭孢哌酮對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌有良好作用。頭孢哌酮主要抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用較弱，是一種競(jìng)爭(zhēng)性、不可逆的β內(nèi)酰胺酶抑制藥，與頭孢哌酮聯(lián)合應(yīng)用后，可增加頭孢哌酮抵抗多種β內(nèi)酰胺酶降解的能力，對(duì)頭孢哌酮產(chǎn)生明顯的增效作用。
注意事項(xiàng)	1對(duì)青霉素類抗生素過敏患者慎用。 2如應(yīng)用本品時(shí)，一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，需立即停藥。如發(fā)生過敏性休克，需立即就地?fù)尵龋枰阅I上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施。 3肝、腎功能減退及嚴(yán)重膽道梗阻的患者，使用本品時(shí)需調(diào)整用藥劑量與給藥間期，并應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。 4部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應(yīng)進(jìn)行出血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間監(jiān)測(cè)。同時(shí)應(yīng)用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。 5在使用本品進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間治療時(shí)，應(yīng)定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。對(duì)于新生兒，尤其是早產(chǎn)兒和其他嬰兒特別重要。同時(shí)也應(yīng)防止引起二重感染。 6患者在應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免飲用含有酒精的飲料。也應(yīng)避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營(yíng)養(yǎng)制劑。 7與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)腎功能變化。 8對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)，直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)。產(chǎn)婦臨產(chǎn)前應(yīng)用本品，新生兒此試驗(yàn)亦可為陽(yáng)性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。	1. 僅供眼部使用；2. 避免與其他藥物混合使用；3. 使用前清潔雙手；4. 滴入眼內(nèi)后閉眼幾分鐘；5. 如有過敏反應(yīng)立即停用。