阿奇霉素顆粒

吡嘧司特鉀滴眼液

阿奇霉素 分子式：C38H72N2O12 分子量：749

本品主要成份為吡嘧司特鉀。輔料：濃甘油、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、苯扎氯銨(每ml中含苯扎氯銨0.05mg)。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20094072

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180069

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎； 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作； 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎； 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎； 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

過(guò)敏性結(jié)膜炎、春季卡他性結(jié)膜炎。

將本品倒入杯中加入適量涼開(kāi)水溶解搖勻后口服在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病僅需單次口服本品1.0g2.對(duì)其他感染的治療：第1日0.5g頓服第2～5日一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服連服3日小兒用量：1.治療中耳炎肺炎第1日按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g）第2～5日每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.25g）或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～450.4g頓服0.2g頓服2.治療小兒咽炎扁桃體炎一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g）連用5日

通常，1次1滴，1天2次(早、晚)滴眼。

　　1.對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用; 　　2.哺乳期婦女應(yīng)用須慎用。

注冊(cè)上市時(shí)：在共計(jì)639例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有16例(2.59)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396)，結(jié)膜充血3件(0.47%6)等。再審查結(jié)束時(shí)：在上市后的使用情況調(diào)查和特別調(diào)查(長(zhǎng)期使用調(diào)查、春季卡他性病例調(diào)查)的共4255例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有43例(1.01%6)。主要不良反應(yīng)為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.2196)、眼瞼瘙癢感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、結(jié)膜充血5件(0.12%6)等。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｆ溆嗾?qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　哺乳期婦女須慎用。 老人注意事項(xiàng)： 遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能妊娠的婦女，只要在判斷其治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可使用(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼用藥的安全性尚不明確(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥：尚不明確。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎； 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作； 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎； 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎； 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

過(guò)敏性結(jié)膜炎、春季卡他性結(jié)膜炎。

阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用包括：革蘭陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）肺炎（鏈）球菌?溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌白喉（棒狀）桿菌本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌副流感嗜血桿菌卡他摩拉菌不動(dòng)桿菌屬耶爾森菌屬嗜肺軍團(tuán)菌百日咳桿菌副百日咳桿菌志賀菌屬巴斯德菌屬霍亂弧菌副溶血性桿菌類(lèi)志賀吡鄰單胞菌本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌傷寒沙門(mén)菌腸肝菌屬親水性單胞菌克雷白菌屬厭氧菌：脆弱類(lèi)桿菌類(lèi)桿菌屬產(chǎn)氣莢膜桿菌消化鏈球菌屬壞死梭桿菌痤瘡丙酸桿菌性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體淋病奈瑟菌杜克嗜血桿菌其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）肺炎支原體人型支原體解脲支原體沙眼衣原體卡氏肺孢子蟲(chóng)鳥(niǎo)分枝桿菌屬?gòu)澢鷮賳魏思?xì)胞增多性李斯德桿菌下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬沙雷菌屬摩根桿菌假單胞桿菌作用機(jī)制與紅霉素相同主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合抑制依賴(lài)于RNA的蛋白合成

　　1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服; 　　2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能; 　　4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施; 　　5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

1.給藥途徑：僅用于滴眼。 2.使用時(shí)：(1)滴眼時(shí)如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時(shí)，清立馬擦去。(2)為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意不要使容器的瓶口與眼接觸。