替硝唑膠囊

鹽酸羥甲唑啉噴霧劑

本品主要成份為：替硝唑。其化學名稱為：2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。分子式：C8H13N3O4S分子量：247.28

本品每瓶含鹽酸羥甲唑啉5毫克。輔料為：三氯叔丁醇及氯化鈉。

江蘇鵬鷂藥業有限公司

杭州民生藥業有限公司

國藥準字H20000382

國藥準字H20066792

1．用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術后傷口感染。2．用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥。3．用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療。4．也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

用于急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

口服。1?厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據病情決定。2?預防手術后厭氧菌感染：手術前12小時1次頓服2g。3?原蟲感染：①?陰道滴蟲病、賈第蟲病：單劑量2g頓服，小兒按體重50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復1次。②?腸阿米巴病：一次0.5g，一日2次，療程5～10日；或一次2g，一日1次，療程2～3日；小兒按體重一日50mg/kg，頓服，療程3日。③?腸外阿米巴病：一次2g，一日1次，療程3～5日。

噴鼻，成人和六歲以上兒童每次每側1～3噴，早晨和睡前各一次。

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。

?1.用藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。 ?2.少數人有輕微燒灼感，針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應。 ?3.罕見過敏反應。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物實驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此妊娠3個月內應禁用。3個月以上的孕婦只有具明確指征時才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。 老人注意事項： 老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監測血藥濃度。

1．用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術后傷口感染。2．用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥。3．用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療。4．也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

用于急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

本品對原蟲及厭氧菌有較高活性。對脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性，2～4mg/L的濃度可抑制大多數厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感；對陰道滴蟲的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對加得納菌的活性較替硝唑為強。本品的作用機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應反應，使原蟲的氮鏈發生斷裂，從而殺死原蟲。

鹽酸羥甲唑林為咪唑林類衍生物，具有直接激動血管?1受體而引起血管收縮的作用，從而減輕炎癥所致的充血和水腫。

1致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。2如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。3本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。6本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。8本品對阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。9治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。

?1.嚴格按推薦用量使用，連續使用不得超過7天，如需繼續使用，應咨詢醫師。 ?2.高血壓、冠心病、甲狀腺功能亢進、糖尿病等患者慎用。 ?3.2～6歲兒童應在醫師指導下使用。 ?4.如使用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 ?5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 ?6.本品性狀發生改變時禁止使用。 ?7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 ?8.兒童必須在成人監護下使用。 ?9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。